 |
| Accélérateur linéaire de particules robotisé et table de positionnement robotisée (pour radiothérapie et radiochirurgie stéréotaxique) Source iconographique et légendaire: http://www.medicalexpo.fr/prod/accuray/accelerateurs-lineaires-particules-robotises-tables-positionnement-robotisees-radiotherapies-radiochirurgies-stereotactiques-70693-424188.html |
Notre but était d’examiner si la radiochirurgie stéréotaxique sans radiothérapie
sur cerveau entier comme traitement initial chez des patients atteints de cinq
à dix métastases cérébrales montre des résultats non-inférieurs à ceux obtenus
chez des patients atteints de deux à quatre métastases cérébrales, en terme de
survie globale.
Dans cette étude observationnelle prospective, nous avons recruté des patients atteints d’une à dix métastases nouvellement diagnostiquées (tumeur
la plus grande < 10 mL en volume et <3 cm en diamètre ; volume
tumoral cumulé ≤15 mL), montrant un indice de performance
Karnofsky de 70 ou plus et provenant de 23 institutions situées au Japon. Les
procédures standard de radiochirurgie stéréotaxique ont été appliquées chez
tous les patients ; les tumeurs d'un volume inférieur à 4 mL ont été
irradiées à une dose de 22 Gy en périphérie de la lésion et les tumeurs au
volume situé entre 4 et 10 mL à une dose de 20 Gy. Le critère principal d’évaluation
était la survie globale, pour laquelle la marge de non-infériorité - pour ce
qui est des résultats obtenus chez les patients atteints de deux à quatre métastases
- était fixée à une valeur correspondant au niveau supérieur de l’intervalle de
confiance – IC – 95% pour un hazard ratio (HR) de 1.30. Toutes les données
ont été analysées sur population en intention de traiter. L’étude s’est achevée
le 30 décembre 2012 pour ce qui est de l’analyse des résultats obtenus pour le critère principal évalué ;
cependant, le monitorage des effets secondaires induits par la radiochirurgie
stéréotaxique ainsi que les mesures neurocognitives continueront sur un
échantillon donné de patients jusqu’à la fin de l’année 2014. (…).
Nous avons recruté 1194 patients éligibles entre le 1er mars
2009 et le 15 février 2012. La durée médiane de survie après radiochirurgie
stéréotaxique était de 13.9 mois [IC 95% 12.0-15.6] chez les 455 patients
atteints d’une tumeur, de 10.8 mois [9.4-12.4] chez les 531 patients atteints de
deux à quatre tumeurs, et 10.8 mois [9.1-12.7] chez les 208 patients atteints
de cinq à dix tumeurs (HR 0.97, IC95% 0.81-1.18 [moins que la marge de
non-infériorité], p=0.78 ; Pnon-infériorité<0.0001). Les
événements indésirables dus à la radiochirurgie stéréotaxique sont survenus
chez 101 (8%) patients ; neuf (2%) patients atteints d’une tumeur
présentaient un événement indésirable ou plus de grade 3-4 en comparaison des
13 (2%) patients atteints de deux à quatre tumeurs et des six (3%) patients
atteints de cinq à dix tumeurs. La proportion de patients présentant un
événement indésirable ou plus - quel qu’en soit le grade - lié au traitement n’a
pas montré de différence significative entre les deux groupes de patients aux
tumeurs multiples (50 [9%] patients atteints deux à quatre tumeurs versus 18 [9%] patients atteints de cinq
à dix tumeurs ; p=0.89). Quatre patients sont décédés, principalement des
complications liées à la radiochirurgie (deux patients porteurs d’une tumeur et
un patient dans chacun des deux autres groupes).
Nos résultats suggèrent que la radiochirurgie sans radiothérapie du cerveau
entier, appliquée chez les patients atteints de cinq à dix métastases
cérébrales, n’est pas inférieure à celle appliquée chez les patients atteints
de deux à quatre métastases. En tenant compte de l’invasivité minime de la
radiochirurgie stéréotaxique et le peu d’effets adverses par rapport à la
radiothérapie sur cerveau entier, la radiochirurgie stéréotaxique pourrait
représenter une alternative appropriée chez les patients présentant jusqu’à dix
métastases cérébrales. Prof Masaaki
Yamamoto MD et al, dans The Lancet Oncology, publication en ligne en avant –
première, 10 mars 2014
Financement : Japan Brain Foundation
Source : The Lancet Online /
Traduction et adaptation : NZ
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire