Plusieurs études pionnières ont fourni les informations justifiant l’implémentation de l’oxymétrie de pouls pour le dépistage des cardiopathies congénitales critiques.
Cependant, on ignore encore si la démarche d’un dépistage systématique et
ses bénéfices, rapportés dans les études effectuées dans les pays à hauts
revenus, sont transposables dans les pays à bas revenus. Nous avons étudié la faisabilité
et la fiabilité de l’oxymétrie de pouls accompagné d’examens cliniques pour la détection
des cardiopathies majeures, et plus spécialement les cardiopathies congénitales
critiques, en Chine.
Nous avons effectué une étude pilote dans trois hôpitaux à Shanghaï, afin d’étudier
la précision de l’oxymétrie de pouls accompagné d’examens cliniques pour la
détection des cardiopathies congénitales. Nous avons planifié le recueil des
données avant le recrutement. Nous avons mis en place une étude multicentrique
prospective de grande ampleur au cours de laquelle nous avons dépisté tous les nourrissons
résultant de naissances consécutives
(âgés de 6h à 72h), nés dans 18 hôpitaux situés en Chine entre le 1er
août 2011 et le 30 novembre 2012. Les nouveaux – nés déterminés positifs au
dépistage (montrant soit une oxymétrie de pouls, soit un examen clinique
anormaux) ont été dirigés vers un service d’électrocardiographie dans les 24h suivant le dépistage. Nous avons identifié les faux – négatifs grâce à un
suivi clinique et au retour d’informations des parents. Nous avons calculé la
sensibilité, la spécificité, les valeurs prédiction négative et positive ;
de même que les taux de probabilité selon les mesures d’oxymétrie de pouls
seules et en combinaison avec les
examens cliniques, pour la détection des cardiopathies congénitales majeures et
critiques.
Dans cette étude pilote, 6785 nourrissons résultant de naissances
consécutives ont été dépistés ; 46 (94%) des 49 cas de cardiopathie
congénitale majeure asymptomatique et huit cas sur huit (100%) de maladie
critique asymptomatique ont été détectés par oxymétrie de pouls et évaluation
clinique. Dans l’étude prospective, nous avons dépisté 122 738 nourrissons
résultant de naissances consécutives (120 707 asymptomatiques et 2 031
symptomatiques), et avons détecté une cardiopathie congénitale chez 1 071 (157
critiques et 330 majeures) d’entre eux. Chez les nouveaux-nés asymptomatiques,
la sensibilité de l’oxymétrie de pouls accompagnée de l’examen clinique était
de 93.2% (Intervalle de Confiance [IC] 95% 87.9-96.2) pour ce qui est des
cardiopathies congénitales critiques, et de 90.2% (86.4-93.0) pour cette même pathologie classée majeure. L’addition de l’oxymétrie de pouls à l’examen
clinique a amélioré la sensibilité de la détection des cardiopathies
congénitales critiques dans une fourchette allant de 77.4% (IC 95% 70.0-83.4) à
93.2% (87.9-96.2) des sujets. Le taux de
faux positifs pour la détection de la pathologie classée critique était de 2.7%
(3298 sur 120 392) pour l’examen clinique seul, et de 0.3% (394 sur 120 561)
pour l’oxymétrie de pouls seule.
L’oxymétrie de pouls accompagnée d’un examen clinique et à la fois faisable
et fiable pour la détection des cardiopathies congénitales majeures chez les
nouveaux-nés en Chine. Cette méthode d’évaluation, résultante de deux examens
combinés (physiologique et clinique), est simple et efficace, et devrait être utilisée
dans les hôpitaux et maternités pour le dépistage des cardiopathies congénitales.
Qu-ming Zhao MD et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant –
première, 23 avril 2014
Financement : Key Clinical Research Project, soutenu par le Ministère
de la Santé, Shanghaï Public Health Three-Year Action Plan soutenu par le
Conseil Municipal de Shanghaï, et National Basic Research Project de Chine
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