La livraison d’insuline en boucle fermée représente une option de
traitement prometteuse pour l’amélioration du contrôle de la glycémie et pour
réduire le risque d’hypoglycémie. Notre but était d’étudier si l’utilisation
nocturne d’un système automatisé de livraison d’insuline en boucle fermée était
de nature à améliorer le contrôle de la glycémie.
Nous effectuons cette étude ouverte, multicentrique, randomisée et contrôlée
entre le 1er décembre 2012 et le 23 décembre 2014, en recrutant des patients dans trois centres situés au Royaume – Uni. Les patients âgés de 18 ans
et plus atteints de diabète de type 1, ont été répartis de manière aléatoire
pour recevoir l’insuline en boucle fermée pendant la nuit pendant 4 semaines (à
l’aide d’un modèle d’algorithme de commande prédictive d’injection d’insuline),
puis un traitement à base d’insuline administrée par pompe (dispositif au cours
duquel les participants utilisaient l’affichage en temps réel du suivi de leur
glycémie indépendamment de la pompe comme contrôle, ou vice versa). L’affectation
au groupe de traitement initial était définie par une séquence de randomisation
par blocs permutés générée par ordinateur. Chaque phase de traitement était
séparée par une période d’élimination d’une durée de 3-4
semaines. Le critère principal d’évaluation était la période de temps au cours
de laquelle la glycémie atteignant les valeurs cibles prédéfinies, à savoir si
elle se situait entre 3.9 et 8.0 mmol/L, entre 0000h et 07h00. Les analyses ont
été effectuées sur population en intention de traiter. (…).
Nous avons affecté de manière aléatoire 25 participants au traitement
initial ; soit au groupe de livraison d’insuline en boucle fermée, soit au
groupe de contrôle ; un patient affecté au groupe de livraison d’insuline
en boucle fermée a retiré son consentement après randomisation, et les données
relatives aux 24 patients restants ont été analysées. Le circuit fermé était
utilisé sur une durée médiane de 8.3 h (Intervalle Interquartile -IQR- 6.0-9.6)
sur 555 (86%) des 644 nuits. La proportion de la période de temps au cours de
laquelle la glycémie a atteints ses valeurs cibles prédéfinies était
significativement plus élevée au cours de la période de livraison en boucle fermée
en comparaison de la période de contrôle (différence moyenne intergroupe
13.5%, Intervalle de Confiance -IC- 7.3-19.7 ; p=0.0002). Nous n’avons noté aucun épisode d’hypoglycémie grave
pendant la période de contrôle, en comparaison des deux épisodes de cette
nature notés pendant la période de livraison en boucle fermée ; trois
épisodes de cette nature ont été notés, qui n’étaient pas liés au protocole de
livraison en boucle fermée.
Le dispositif de livraison d’insuline en boucle fermée à domicile est
faisable sans supervision, et pourrait améliorer le
contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type I. Hood
Thabit MD et al, dans The Lancet Diabetes & Endocrinology, publication en
ligne en avant – premère, 16 juin 2014
Financement : Diabetes UK
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