Le paracétamol dans sa présentation classique est l’analgésique recommandé
en première intention pour le traitement des dorsalgies basses aigues ;
cependant, il n’existe aucune donnée probante de qualité pour appuyer cette
recommandation. Notre but était d’étudier l’efficacité du paracétamol pris
régulièrement ou en cas de besoin pour l’amélioration du temps nécessaire au
soulagement de la douleur en comparaison du placebo, chez des patients présentant une dorsalgie basse.
Nous avons effectué une étude randomisée en double – aveugle, contrôlée par
placebo dans 235 centres de soins primaires à Sidney, Australie, du 11 novembre
2009 au 5 mars 2013. Nous avons réparti les patients présentant une dorsalgie
basse aigue sous ratio 1 :1 :1 pour recevoir du paracétamol a. de
manière régulière sur une durée allant jusqu’à 4 semaines (trois fois par jour ;
équivalent à 3990 mg de paracétamol par jour), ou b. au besoin (pris quand nécessité
de soulager la douleur à un moment précis ; jusqu’à 4 000 mg par jour au
maximum), ou c. le placebo. La
randomisation a été effectuée selon un système de génération de séquence de
randomisation centralisé préparé par un chercheur ne participant ni au
recrutement des patients ni à la collecte des données. Ni les patients ni le
personnel n’avaient accès au tableau de randomisation, dans aucun des sites
participant. Le critère primaire d’efficacité était le temps nécessaire au soulagement de la douleur lombaire, défini par
un score de douleur de 0 ou 1 (échelle
de douleur : de 0 à 10) ressenti par le patient, recueilli quotidiennement
sur 7 jours consécutifs. Toutes les données ont été analysées sur population en
intention de traiter. (…).
550 participants ont été affectés au groupe administration régulière (550
analysés), 549 au groupe administration au besoin (546 analysés), et 553 au
groupe placebo (547 analysés). Le période de temps médiane nécessaire au
soulagement de la douleur était de 17 jours (Intervalle de Confiance [IC] 95%
14-19) pour le groupe administration régulière, 17 jours (15-20) pour le groupe
administration au besoin, et 16 jours pour le groupe placebo (hazard ratio [HR]
administration régulière versus placebo 0.99, IC 95% 0.87-1.14 ; administration
au besoin versus placebo 1.05, 0.92-1.19 ;
administration régulière versus administration au besoin 1.05, 0.92-1.20). Nous
n’avons enregistré aucune différence entre les groupes de traitement, pour ce
qui est du temps nécessaire au soulagement de la douleur (valeur ajustée de p=0.79). L’adhésion à l’administration
régulière de cachets (nombre médian de cachets consommés par participant et par
jour 6 maximum ; 4.0 [Intervalle Interquartile -IQR- 1.6-5.7) dans le
groupe administration régulière, 3.9 [1.5-5.6] dans le groupe administration au
besoin, et 4.0 [1.5-5.7] dans le groupe placebo), ainsi que le nombre de
participants rapportant des évènements indésirables (99 [18.5%] dans le groupe
administration régulière, 99 [18.7%] dans le groupe administration au besoin,
et 98 [18.5%] dans le groupe placebo) étaient similaires entre les groupes.
Nos résultats suggèrent que l’administration régulière ou au besoin de
paracétamol n’a pas d’influence sur la période de temps nécessaire au
soulagement de la dorsalgie basse, et remet en question l’adoption universelle du
paracétamol dans ce groupe de patients. Dr Christopher M Williams PhD et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant - première, 24 juillet 2014
Financement : National
Health et Medical Research Council of Australia et Glaxosmithkline
Australia
Source: The
Lancet Online / Traduction et
adaptation: NZ
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