Sur la base des résultats préliminaires de l’étude Implantation transcatheter
de valvules aortiques (PARTNER) [« Placement of Aortic Transcatheter
Valves » dans le texte] (TAVR),
le remplacement transcatheter des valvules aortiques est traitement approuvé
chez les patients atteints de sténose aortique sévère qui ne peuvent être
opérés. Cependant, il n’existe que peu de données concernant les résultats à
long terme chez ces patients.
Nous avons effectué cet essai randomisé contrôlé dans 21 centres d’excellence
spécialisés dans les valvules aortiques au Canada, en Allemagne, et aux États – Unis. Nous avons recruté des
patients atteints de sténose aortique symptomatique sévère non opérable, et les
avons répartis de manière aléatoire (1:1) pour subir l’implantation d’une valvule
aortique par voie transfémorale TAVR ou
le traitement standard, souvent une valvuloplastie aortique par ballonnet. À la
fois les patients et leurs médecins traitants avaient accès au tableau de
randomisation. La randomisation était effectuée selon une méthode centralisée,
les sites n’étant informés de la constitution des groupes qu’une fois les
patients dépistés et inclus dans la base de données, consentements déposés. Le
critère principal d’évaluation était le taux de mortalité toutes causes
confondues à 1 an dans la population en intention de traiter ; ici, nous
présentons les résultats pré-spécifiés après 5 ans. (…).
Nous avons dépisté 3 015 patients, dont 358 ont été recrutés (âge
moyen 83 ans, risque de mortalité prévisionnel : 11,7% - selon la Society
of Thoracic Surgeons-, proportion de femmes : 54%). 179 ont été assignés
au traitement TAVR et 179 au traitement standard. 20 patients sont passés du
traitement standard au traitement TAVR, et 10 ont quitté l’étude ; le
nombre de patients restant à 5 ans s’établissant à six, dont cinq avaient subi
un remplacement de valvule aortique indépendamment de l’étude. Le risque de
mortalité toutes causes confondues à 5 ans était de 71.8% dans le groupe TAVR versus 93.6% dans le groupe de
traitement standard (hazard ratio 0.50, Intervalle de Confiance [IC] 95%
0.39-0.65 ; p<0.0001). À 5
ans, 42 (86%) des 49 survivants du groupe TAVR présentaient des symptômes de
classe 1 ou 2 - selon les critères de la New York Heart Association – en comparaison
de trois patients (60%) des cinq du groupe de traitement standard. L’échocardiographie
effectuée post TAVR a montré des effets hémodynamiques bénéfiques durables (surface
de valvule aortique évaluée à 1.52 cm2 à 5 ans, gradient moyen 10.6
mm Hg à 5 ans), sans aucun signe de détérioration structurelle de la valvule.
La TAVR apporte un bénéfice significativement supérieur que le traitement
standard, pour le traitement de la sténose aortique non opérable. La TAVR
devrait donc être fortement prise en considération chez les patients qui ne
peuvent être candidats à une chirurgie de remplacement de valvule aortique,
avec pour but l’amélioration de leur survie et de leur statut fonctionnel. Une
sélection appropriée, des patients devrait aider à maximiser le bénéfice de la
TAVR et réduire la mortalité due aux comorbidités graves. Prof Samir R Kapadia
MD et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 15 mars 2015
Financement : Edwards Lifesciences
Source : The Lancet Online / Traduction
et adaptation : NZ
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire