Le syndrome post-thrombotique est une complication commune après occurrence
d’une thrombose veineuse aigue proximale profonde (TVP) ; il est associé à
une qualité de vie réduite et une charge financière substantielle. Pour ce qui
est des résultats à l’issue de la période de 2 ans obtenus sur l’étude CaVenT,
une thrombolyse dirigée par cathéter a réduit le risque de syndrome
post-thrombotique de 14% en comparaison de la thérapie conventionnelle, sans
effet sur la qualité de vie, toutefois. Dans cette étude, nous rapportons les
résultats de suivi sur 5 ans, notre but étant d’évaluer si les résultats
concernant le syndrome post-thrombotique et la qualité de vie se sont
maintenus.
Entre le 3 janvier 2006 et me 22 décembre 2009, nous avons recruté des
patients âgés de 18-75 ans, atteints pour la première fois d’une TVP de l’extrémité
proximale de la jambe suivis dans 20 centres hospitaliers dans la région
Sud-Est de la Norvège. À l’aide d’enveloppes scellées, les participants
ont été répartis de manière aléatoire (1:1) à un traitement standard basé sur
le port de bas de contention et de prise d’anticoagulants (groupe contrôle) ou
au traitement standard + thrombolyse dirigée par cathéter avec alteplase dans
les 21 jours suivant l’apparition des symptômes. Les paramètres préétablis de
mesure étaient le statut de syndrome post-thrombotique à 5 ans évalué à l’aide
de l’échelle clinique de Villata, la qualité de vie à 5 ans évaluée à l’aide
des questionnaires EQ5D et VEINES-QOL/Sym. Les analyses ont été réalisées sur
population en intention de traiter.
Au suivi à 5 ans, (dernière date: 14 octobre 2014), les données étaient
disponibles pour 176 patients (84% sur les 209 patients initialement
randomisés) - 87 d’entre eux étaient initialement assignés à la thrombolyse
dirigée par cathéter et 89 initialement assignés au traitement de contrôle. 37
patients (43% ; Intervalle de Confiance -IC- 95% 33-53) assignés à la
thrombolyse dirigée par cathéter ont développé un syndrome post-thrombotique,
en comparaison des 63 patients (71% ; IC 95% 61-79) assignés au groupe de
contrôle (p<0.0001), correspondant
à une réduction du risque absolu de 28% (IC 95% 14-42) (…). Quatre patients (5%)
assignés à thrombolyse dirigée par cathéter et un (1%) patient assigné à un
traitement standard ont présenté des formes sévères de syndrome
post-thrombotique (Echelle de Villata ≥ 15 ou présence d’un ulcère). Les scores
de qualité de vie n’ont pas différé entre les groupes de traitement, quelle que
soit l’échelle d’évaluation employée.
La thrombolyse dirigée par cathéter complémentaire a eu pour résultat un
bénéfice clinique accru et persistant pendant la période de suivi de 5 ans,
soutenant ce faisant l’application de la thrombolyse dirigée par
cathéter complémentaire chez des patients atteints de TVP proximale étendue.
Cependant, l’application de ce traitement n’a pas conduit à une qualité de vie
meilleure. L’approche de traitement par thrombolyse endovasculaire nécessite de
nouvelles investigations pour en optimiser l’utilisation. Yla
Haig MD et al, dans The Lancet Haematology, publication en ligne en
avant-première, 5 janvier 2016
Financement : Southeastern
Norway Regional Health Authority, the Research Council of Norway, University of
Oslo, Oslo University Hospital.
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