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La nécessité d’une marge d’excision des mélanomes cutanés supérieurs à 2 mm
d’épaisseur reste controversée. Les résultats obtenus sur une étude randomisée
précédemment publiée fait état d’une fréquence augmentée de récidive locorégionale
suite à une excision à marge étroite (1 cm) par rapport à la fréquence de
récidive observée suite à une excision à marge large (3 cm), sans toutefois de
différence significative de survie globale. Nous rapportons maintenant une
analyse de survie à long terme de cet essai.
Nous avons effectué un essai randomisé multicentrique ouvert dans 59
hôpitaux – 57 au Royaume-Uni, un en Pologne, et un en Afrique du Sud. Les
patients atteints d’un mélanome cutané primaire d’épaisseur de Breslow supérieure
à 2 mm au niveau du tronc ou des membres (sauf paumes des mains et plantes des
pieds) ont été répartis de manière aléatoire (1:1) de manière centralisée pour
subir une opération chirurgicale effectuée avec marge d’excision de 1 cm ou de 3 cm, à la suite d’une chirurgie
initiale. La liste de randomisation a été générée par blocs permutés et
stratifiée par centre et étendue de la chirurgie initiale. Les critères d’évaluation
retenus pour l’analyse étaient la survie globale et la survie mélanome-spécifique.
Les analyses ont été effectuées sur population en intention de traiter. (…).
Entre le 16 décembre 1992 et le 22 mai 2001, nous avons répartis 900
patients de manière aléatoire pour subir une chirurgie avec marge d’excision de
1 cm (n=453) ou une chirurgie avec marge d’excision de 3 cm (n=447). Après une
période médiane de suivi de 8.8 ans (106 mois, Intervalle Interquartile [-IQR- 76-135],
494 patients étaient décédés, 359 décès étant attribués au mélanome. 194 des
décès imputés au mélanome provenaient du groupe de marge d’excision de 1 cm, et
165 du groupe de marge d’excision de 3 cm (hazard ratio [HR] non ajusté 1.24 [IC
95% 1.01-1.53] ; p=0.041). Bien
qu’un nombre plus élevé de décès soient survenus dans le groupe 1 cm en comparaison du groupe 3 cm (253 versus 241), cette différence n’était
pas significative (HR non ajusté 1.14
[IC 95% 0.96-1.36] ; p=0.14). Des
complications chirurgicales étaient rapportées chez 35 (8%) patients du groupe
1 cm et chez 65 (15%) patients du groupe 3 cm.
Nos résultats suggèrent qu’une marge d’excision de 1 cm est inadéquate pour
la résection d’un mélanome présentant une épaisseur de Breslow plus importante
que 2 mm au niveau du tronc ou des membres. Les directives actuelles
préconisent l’application d’une marge de 2 cm pour les mélanomes d’une
épaisseur supérieure à 2 mm, mais seulement de 1 cm pour les mélanomes plus
fins. L’adéquation de l’application d’une marge de 1 cm pour la résection de
mélanomes plus fins et de mauvais pronostic doit être objet de futures études
randomisées. Dr Andrew J Hayes, FRCS, et al, dans The Lancet Oncology,
publication en ligne en avant-première, 11 janvier 2016
Financement : Cancer Research UK, North
Thames National Health Service Executive, Northern and Yorkshire National
Health Service Executive, British United Provident Association Foundation,
British Association of Plastic Surgeons, the Meirion Thomas Cancer Research Fund,
and the National Institute for Health and Research Biomedical Research Centre
at The Royal Marsden NHS Foundation Trust.
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