 |
| Micrographie du virus de l'hépatite B Source: https://fr.wikipedia.org/wiki/H%C3%A9patite_B |
Le
traitement antiviral n’est actuellement pas recommandé, chez les patients
atteints d’hépatite B chronique à faible charge virale. Cependant, ces patients
pourraient tirer bénéfice d’un traitement fonctionnel (perte de l’antigène de
surface du virus de l’hépatite B [HBsAg] avec ou sans formation d’anticorps contre
les contre les antigènes de surface du virus de l’hépatite B [anti-HBs]). Nous
avons étudié la perte de HBsAg au cours de la thérapie combinée
peg-interferon-alfa-2a- (peg-IFN) et un analogue nucléotidique chez des
patients atteints d’hépatite B chronique à faible charge virale.
Dans cet
essai ouvert, randomisé contrôlé, les patients ont été recrutés au Centre Médical
Académique (CMA), situé à Amsterdam (Pays Bas). Les patients éligibles étaient
HBsAg positifs et HBeAg (antigène e de l’hépatite B) négatifs depuis plus de 6
mois, pouvaient avoir subi un traitement préalable ou être naïfs de tout
traitement, et présenter des concentrations en alanine aminotransférase (ALT)
inférieures à 5 fois la limite supérieure à la normale (ULN). Les participants
étaient répartis de manière aléatoire (1:1:1) à l’aide d’un programme
informatique de randomisation (Service de Randomisation ALEA) pour recevoir: 180
μg/semaine de peg-IFN plus 10 mg/jour d’adefovir, ou 180 μg/semaine de peg-IFN plus 245 mg/jour de tenofovir disoproxil fumarate, ou
aucun traitement pendant 48 semaines.
Le
critère principal d’évaluation de l’étude était la proportion de patients présentant
une perte de HBsAg sérique parmi ceux qui avaient reçu au moins une dose du
médicament à l’étude ou qui s’étaient rendus à une visite médicale d’étude au
moins (évaluation effectuée sur population en intention de traiter modifiée
[mITT]). Tous les patients ont achevé l’étude initiale de 72 semaines et
resteront sous suivi d’observation sur une période de cinq années au maximum. (…).
Entre le
4 août 2009 et le 17 octobre 2013, 167 patients ont été dépistés pour
recrutement, 151 d’entre eux ont été répartis de manière aléatoire (52 pour
recevoir le peg-IFN plus adefovir, 51 pour recevoir peg-IFN plus tenofovir, et
48 pour ne recevoir aucun traitement).
46
participants du groupe peg-IFN plus adefovir, 45 du groupe peg-IFN plus
tenofovir, et 43 du groupe ne recevant aucun traitement ont commencé leur
traitement ou leur période d’observation et inclus dans la population mITT. À
la semaine 72, deux (4%) patients du groupe peg-IFN plus adefovir, et deux (4%)
du groupe peg-IFN plus tenofovir avaient atteint l’objectif de perte d’HBsAg,
en comparaison d’aucun patients dans le groupe sans traitement (p=0.377).
Les
événements indésirables les plus fréquents (>30%) étaient fatigue, céphalée,
fièvre, et myalgie, ils ont été imputés au dosage du peg-IFN. Deux (4%)
événements indésirables graves ont été rapportés dans le groupe peg-IFN plus
adefovir (admission à l’hôpital pour pancréatite liée à l’alcool [semaine 6 ;
n=1] et grossesse, suivie d’un avortement délibérément choisi [semaine 9 ;
n=1]), trois (7%) dans le groupe peg-IFN plus tenofovir (admission à l’hôpital
après tentative de suicide au cours d’une dépression sévère [semaine 23 ;
n=1], admission à l’hôpital du fait d’une douleur abdominale [semaine 2 ;
n=1], et une laminectomie volontairement choisie [semaine 40 ; n=1], et
trois (7%) dans le groupe ne recevant aucun traitement (admission à l’hôpital
pour athrite septique [semaine 40 ; n=1]), endocardite [semaine 5 ;
n=1], et hyperthyroïdisme [semaine 20 ; n=1]).
Chez les
patients atteints d’hépatite B chronique à faible charge virale, le traitement
combiné (peg-IFN plus adefovir et peg-IFN plus tenofovir) n’a pas résulté en une
perte significative de HBsAg en comparaison d’une absence de traitement ; ces
éléments ne sont pas de nature à encourager l’usage d’un traitement combiné
dans cette population de patients. Annikki de Niet, PhD, et al, dans The Lancet
Gastroenterology & Hepatology, publication en ligne an avant-première, 15
mai 2017
Financement : Roche, Fonds NutsOhra
Source: The Lancet
Online / Traduction et adaptation: NZ
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire