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| Schéma indiquant une méthode de transplantation d'îlots de Langherans à partir d'un donneur sain à destination d'un receveur atteint de diabète de type 1. Une fois perfusés dans le foie du receveur, les cellules des Îlots relâchent de l'insuline. Donor = Donneur Recipient atteint de diabète de type 1 = Receveur atteint de diabète de type 1 Islets in pancreas = Îlots du pancréas endocrine Isolated Islets = Îlots Isolés Islet in portal vein = Îlot dans la veine porte Source iconographique et légendaire: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Islet_transplantation_PLoS_Medicine.jpg |
La transplantation d’îlots de Langherans du pancréas est indiquée chez les
patients atteints de diabète de type 1 avec hypoglycémie sévère ou à la suite d’une
transplantation rénale. Nous avons effectué un essai randomisé pour évaluer l’efficacité
et l’innocuité d’une transplantation d’îlots en comparaison d’une thérapie
insulinique chez ces patients.
Dans cet essai multicentrique ouvert randomisé et
contrôlé, nous avons réparti des patients atteints de diabète de type 1 de manière aléatoire (1:1), admis dans 15 hôpitaux universitaires pour bénéficier d'une
transplantation d’îlots immédiate ou d'une thérapie insulinique intensive (suivie
d’une transplantation d’îlots retardée).
Les patients éligibles étaient âgés de
18-65 ans, atteints d’hypoglycémie sévère ou d’hypoglycémie ignorée, ou avaient
bénéficié de greffes de rein sous conditions de glycémie peu contrôlée. Nous avons
utilisé une séquence de randomisation générée par ordinateur, stratifiée par
centre et type de patients. Le protocole prévoyait que les patients receveurs
soient transplantés de 11 000 îlots-équivalents par kg de poids corporel
en une à trois perfusions. Le critère principal était la proportion de patients traités présentant
une modification de leur β-score (...) de 6 ou plus, 6 mois après la
première transfusion d’îlots dans le groupe de transfusion immédiate d’îlots ou
6 mois après la randomisation dans le groupe insulinothérapie. L’analyse
primaire a inclus tous les patients qui avaient bénéficié de l’intervention ;
l’innocuité était évaluée chez tous les patients qui avaient reçu des perfusions
d’îlots. Cet essai est maintenant achevé. (…).
Entre le 8 juillet 2010 et le 29 juillet 2013, 50
patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir une
transplantation immédiate d’îlots (n=26) ou une insulinothérapie (n=24) dont
trois (un patient du groupe transplantation immédiate d’îlots et deux patients
du groupe insulinothérapie) n’ont pas bénéficié de l’intervention qui leur
était destinée. La durée médiane de suivi était de 184 jours (Intervalle
Interquartile [IQR] 181-186) dans le groupe transplantation immédiate et de 185
jours (172-201) dans le groupe insulinothérapie.
À 6 mois, 16 (64% [Intervalle
de Confiance -IC- 95% 43-82]) patients sur 25 du groupe transplantation
immédiate d’îlots présentaient un β-score modifié de 6 ou plus versus aucun (0% |0-15]) des patients du
groupe insulinothérapie (p<0.0001).
12 mois après la première perfusion, des complications hémorragiques étaient
survenues chez quatre (7% [2-18] perfusions sur les 55 réalisées ; une
diminution de taux de filtration glomérulaire de 90.5 mL/min à la ligne de base
(IQR 76.6 – 94.0) à 71.8 mL/min (59.0-89.0) était observée chez les patients
bénéficiant d’une transplantation d’îlots qui n’avaient précédemment pas reçu
une greffe de rein et une diminution de ce taux de 63.0 mL/min (55.0-71.0) à la
ligne de base à 57.0 mL/min (45.5-65.1) chez les patients bénéficiant d’une
transplantation d’îlots qui avaient précédemment reçu une greffe de rein.
Pour ce qui est des indications évaluées dans cette
étude, la transplantation d’îlots améliore efficacement le métabolisme. Bien
que des études à plus long terme soient nécessaire, la transplantation d’îlots
semble être une option valable chez des patients atteints de diabète de type 1
sévère et instable, qui ne répondent plus aux traitements médicamenteux
intensifs. Cependant, l’immunosuppression peut affecter la fonction rénale,
nécessitant donc une sélection minutieuse des patients. Sandrine Lablanche, MD, et
al, dans The Lancet Diabetes & Endocrinology, publication en ligne en
avant-première, 15 mai 2018
Financement :
Bourse du Programme Hospitalier de Recherche Clinique du Gouvernement Français
Source :
The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
