Lymphome diffus à larges cellules B. Source: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Large_b_cell_lymphoma_-_cytology_small.jpg |
La combinaison de rituximab, gemcitabine, et
oxaliplatine (R-GemOx) a montré une efficacité élevée accompagnée d’une faible
toxicité chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B
récidivant ou réfractaire. Notre but était d’évaluer l’efficacité, l’innocuité
et la faisabilité de la mise en œuvre d’un tel traitement de première intention
chez des patients âgés atteints de lymphome diffus à grandes cellules B.
Dans cet essai ouvert de phase 2 à simple bras,
nous avons recruté des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules
B CD20 positif histologiquement confirmé, âgés de 70 ans et plus, ou âgés de 60
à 69 ans présentant un statut de rendement ECOG (Eastern Cooperative Oncology
Group) de 2 ou plus. Les patients recrutés étaient tous hospitalisés au Jiangsu
Province Hospital (Jiangsu Sieng, Chine). Le traitement R-GemOx était
administré par voie intraveineuse : rituximag 375 mg/m2au jour 0 ;
gemcitabine 1 g/m2au jour 1 ; et oxaliplatine 100 mg/m2au
jour 1. Le cycle était répété tous les 14 jours. Six cycles étaient ainsi
planifiés si le patient obtenait au moins une rémission partielle après l’évaluation
intermédiaire. Le critère principal d’évaluation était la proportion de
patients obtenant une réponse globale à la fin du traitement (correspondant à la
résultante réponse complète + réponse partielle). Les analyses ont été
effectuées sur la population en intention de traiter. L’essai est toujours en cours, mais le
recrutement des patients en est clos. (…).
Entre le 22 août 2012 et le 31 décembre 2015, 60
patients ont été recrutés et inclus dans l’étude. La médiane de l’âge des patients
était de 75 ans (Intervalle Interquartile [IQR] 70-80), et 27 (45%) patients sur
60 présentaient un statut de rendement ECOG de 2 ou plus. 45 (75%) patients sur
60 ont obtenu une réponse globale à la fin du traitement ; 28 (47%) d’entre
eux obtenant une réponse complète. Les événements indésirables de grade 3-4
communément rencontrés étaient toxicités hématologiques (thrombocytopénie chez
cinq [8%] patients, anémie chez quatre [7%], et neutropénie chez neuf [15%]) et
complication gastrointestinales (nausée chez cinq [8%] patients, vomissements
chez trois [5%] et diarrhée chez un [2%]). Aucun décès lié au traitement n’a
été rapporté.
Le traitement R-GemOx présente une efficacité et
une innocuité élevées lorsqu'il est administré comme traitement de première intention chez les
patients âgés ; il pourrait donc représenter une option thérapeutique dans
ce sous-groupe de patients. Qiu-Dan Shen, MD, et al, dans The Lancet Haematology,
publication en ligne en avant-première, 8 mai 2018
Financement : National
Natural Science Foundation of China, Jiangsu Province's Medical Elite
Programme, Project of National Key Clinical Specialty, National Science & Technology
Pillar Program, Jiangsu Provincial Special Program of Medical, and National
Science and Technology Major Project.
Source: The Lancet Online / Traduction et
adaptation : NZ