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| Localisation de la prostate et exploration par toucher rectal Source iconographique: http://maladies-cancer.blogspot.co.uk |
Nous rapportons les résultats d’un essai à long terme de l’irradiation
postopératoire immédiate versus
attentisme thérapeutique chez des patients atteints de cancer de la prostate
essaimant à distance, afin de confirmer une continuité de la survie sans
récidive.
Pour cet essai randomisé contrôlé de phase 3, des patients de 75 ans ou moins, atteints d’un cancer de la prostate cT0-3 (avec Indice de
Performance de 0 ou 1, selon l’échelle de l’OMS) ont été recrutés dans 37
établissements situés en Europe. Les patients éligibles ont été centralement répartis
de manière aléatoire (1:1) afin de recevoir une irradiation postopératoire (60
Gy d’irradiation conventionnelle au lit chirurgical pendant 6 semaines) ou
soumis à attentisme thérapeutique jusqu’à progression biochimique (augmentation
de l’antigène spécifique de la prostate >
0,2 μg/l, confirmée deux fois à au moins
deux semaines d’intervalle). Nous avons analysé le paramètre principal, la
survie sans progression biochimique de la maladie, par intention de traiter (test
bilatéral effectué pour une différence déclarée significative pour α=0,05 ;
ajustée pour l’analyse intermédiaire) et avons effectué des analyses d’exploration
de l’hétérogénéité de l’effet. (…).
1005 patients ont été assignés aléatoirement, à attentisme
thérapeutique (n=503) ou irradiation postopératoire (n=502) et soumis à suivi
pour une durée médiane de 10,6 ans (valeurs s’échelonnant de 2 mois à 16,6
ans). L’irradiation postopératoire a significativement amélioré la survie sans
progression biochimique de la maladie, en comparaison de l’attentisme
thérapeutique (198 [39,4%] des 502 patients soumis à l’irradiation postopératoire
versus 311 [61,8%] des 503 patients
du groupe d’attentisme thérapeutique ont montré une progression biochimique ou
clinique de la maladie ou étaient décédés ; Hazard Ratio HR = 0,49 [Intervalle
de Confiance IC 95% 0,41-0,59] ; p<0,0001).
Les effets indésirables (de tout type et de tout grade) étaient plus fréquents
dans le groupe irradiation postopératoire que dans le groupe attentisme
thérapeutique (incidence cumulée sur 10 ans = 70,8% [66,6-75,0] versus 59,7% [55,3-64,1] ; p=0,001).
Les résultats après un suivi médian de 10,6 ans montrent que l’irradiation postopératoire
conventionnelle augmente de manière significative la survie sans progression
biochimique de la maladie et le contrôle local, en comparaison de l’attentisme
thérapeutique, sur la base des résultats à 5 ans de suivi ; cependant, les
améliorations en matière de survie sans progression clinique de la maladie ne
se sont pas confirmées. Des analyses d’exploration suggèrent que l’irradiation
postopératoire pourrait améliorer la survie sans progression clinique de la
maladie chez les patients de moins de 70 ans et chez ceux montrant des marges
chirurgicales positives, mais pourrait avoir un effet délétère chez les
patients âgés de 70 ans et plus. Prof Michel Bolla MD et al, in The
Lancet, Early Online Publication, 19 October 2012, in press
Financement: Ligue Nationale contre le Cancer (Comité
de l’Isère, Grenoble, France) et Organisation Européenne de Recherche et de
Traitement du Cancer, organisme caritatif
Source : The Lancet Online /
Traduction et adaptation : NZ
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