 |
| Figures 1 et 2: Métastase d'un carcinome rénal à cellules claires dans un adénome vésiculaire thyroïdien (HES x 25 et x 100). In Annales de Pathologie Volume 29, Issue 6, December 2009, Pages 507-511 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S024264980900279X |
Dans cet essai de phase 3, comparant l’efficacité et la sécurité de d’axitinib
versus sorafenib comme traitement de deuxième ligne pour le carcinome
métastatique du rein, les patients recevant l’axitinib ont montré une survie
sans progression de la maladie (PFS) plus longue. Ici, nous rapportons les
données de survie globale ainsi que des résultats d’efficacité,
qualité de vie et de sécurité mis à jour.
Les patients éligibles étaient tous atteints d’un carcinome métastatique
des cellules rénales clairement diagnostiqué; en progression après administration
d’un premier traitement systémique approuvé, et présentant un statut de
rendement ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) - ECOG PS - de 0-1. 723
patients ont été stratifiés en fonction de leur statut ECOG PS et de leur
premier traitement, et répartis de manière aléatoire (1:1) pour recevoir l’axitinib
(5 mg deux fois par jour; n=361) ou le sorafenib (400 mg deux fois par
jour; n=362). Le critère principal d’efficacité était la PFS, évaluée par
des mesures radiologiques effectuées en aveugle par un comité d’experts
indépendants. Nous avons étudié les résultats obtenus chez les patients à l’aide
de questionnaires validés. Les caractéristiques de ligne de base et le
développement d’une hypertension due au traitement ont été pris en
considération comme facteurs pronostiques. L’efficacité a été mesurée sur la
population en intention de traiter, et la sécurité évaluée chez les patients
ayant reçu au moins une dose de médicament à l’étude. (…).
La survie globale médiane était de 20.1 mois (Intervalle de Confiance – IC –
95% 16,7-23,4) sous axitinib et de 19,2 mois (17,5-22,3) sous sorafenib (hazard ratio [HR]
0,969; IC 95% 0,800-1,174 ; valeur unilatérale de p=0,3744). La PFS
médiane selon mesure effectuée par les investigateurs était de 8,3 mois (IC 95%
6,7-9,2) sous axitinib et de 5,7 (4,7-6,5) mois sous sorafenib (HR 0,656 ; IC 95%
0,552-0,779 ; valeur unilatérale de p<0,0001). Les résultats rapportés
par les patients étaient similaires dans les deux groupes à la ligne de base,
maintenus au cours des traitements, mais en décroissance en fin de traitements.
Les évènements indésirables communs de grade 3 et plus, liés aux traitements,
étaient hypertension (60 [17%]), diarrhée (40 [11%]), et fatigue (37 [8%]) chez
359 patients recevant l’axitinib et syndrome main-pied (61 [17%]), hypertension
(43 [12%]), et diarrhée (27 [8%]) chez 355 patients recevant le sorafenib. Dans
une analyse post-hoc innovatrice, la survie globale médiane était plus longue
chez les patients montrant une pression artérielle diastolique de 90 mm Hg ou
plus, que chez ceux montrant une pression artérielle diastolique inférieure à
90 mm Hg : 20,7 mois (IC 95% 18,4-24,6) versus 12,9 mois (10,1-20,4) dans
le groupe axitinib (p=0,0116), et 20,2 mois (17,1-32,0) versus 14,8 mois
(12,0-17,7) dans le groupe sorafenib (valeur unilatérale de p=0,0020).
Bien que la survie globale, résultat secondaire de cette étude, n’ait pas
montré de différence entre les deux groupes de traitements, la PFS évaluée par les
investigateurs s’est montrée plus longue dans le groupe axitinib en comparaison
du groupe sorafenib. Ces résultats confirment l’axitinib comme option de
traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de carcinome
métastatique des cellules rénales. Dr Robert J Motzer MD et al, in The
Lancet Oncology, Early Online Publication, 16 April 2013
Financement : Pfizer
Source : The Lancet Online /
Traduction et adaptation : NZ
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire