Spectre clinique de la neuromyélite optique. In Rev Med Suisse 2011; 7: 860 - 866 Source iconographique et légendaire: http://rms.medhyg.ch/article_p.php?ID_ARTICLE=RMS_291_0860
Il a été décrit que l’activation du complément après liaison d’un anticorps
IgG à l’aquaporine 4 (AQPA) constitue l’un des déterminants majeurs de l’inflammation
au niveau du SNC et des lésions astrocytaires, observées en cas neuromyélite
optique. Le but de cet essai était l’étude de l’administration d'eculizumab –
un anticorps IgG monoclonal neutralisant la protéine complément C5 – en cas de
neuromyélite optique et d’autres pathologies du même spectre.
Entre le 20 octobre 2009 et le 3 novembre 2010, nous avons recruté des
patients appartenant à deux centres situés aux États – Unis pour un essai
ouvert. Les patients étaient positifs à l’IgG – aquaporine 4, âgés de 18 ans et
plus, étaient atteints de neuromyélite optique ou autre pathologie du même
spectre, et avaient subi au moins deux attaques dans les 6 mois ou trois
attaques dans les 12 mois qui précédaient. Les patients ont reçu le vaccin
antiménigococcique à la visite de sélection ; et le traitement à l’eculizumab
a commencé deux semaines plus tard. Ils ont reçu 600 mg d’eculizumab par voie
intraveineuse par semaine pendant 4 semaines, 900 mg à la semaine 5, et 900 mg
toutes les deux semaines pendant 48 semaines. Les paramètres principaux mesurés
étaient l’efficacité (nombre d’attaques [altération nouvelle des fonctions
neurologiques d’une durée de 24 h ou plus et non attribuable à une cause
identifiable]) et la sécurité. Les paramètres secondaires mesurés étaient l’incapacité
(évaluée à l’aide de l’échelle EDSS - échelle élaborée des incapacités - ), la locomotion spécifique (échelle de Hauser), et
l’acuité visuelle. A chacune des visites de suivi (après 6 semaines et 3, 6, 9,
et 12 mois de traitement ; et 3 et 12 mois après interruption), les
patients ont subi un examen neurologique complet, et ont répondu à un questionnaire sur les événements
indésirables. (…).
Nous avons recruté 14 patientes, toutes féminines. Après 12 mois de
traitement à l’eculizumab, 12 patientes étaient exemptes de récidive ; et
deux avaient montré des signes d’attaques. Le nombre médian d’attaques par an
est passé de trois avant la prise du traitement (extrêmes : de deux à
quatre attaques par an) à zero (zero à une) pendant le traitement
(p<0,0001). Aucun patient n’a montré d’altération supplémentaire d’incapacité
au vu des mesures effectuées. La valeur médiane de mesure d’incapacité (échelle
EDSS) s’est améliorée, passant de 4,3 (1,0 – 8,0) avant traitement à 3,5 (0,0 –
8,0) pendant le traitement (p=0,0078).
Deux patientes ont montré une amélioration de deux points, et trois patientes une
amélioration d’un point sur l’échelle de mesure locomotrice de Hauser ;
aucun changement n’étant noté chez les autres patientes. L’acuité visuelle s’est
améliorée d’un point sur au moins un œil chez quatre patientes, et de deux
points chez une patiente, aucun changement n’a été enregistré chez les autres
patientes. Une patiente a fait une septicémie à méningocoque et une méningite
stérile environ deux mois après la première perfusion d’eculizumab, mais a
repris le traitement après rétablissement complet. Aucun autre événement
indésirable grave lié au médicament à l’étude n’est survenu. Huit attaques chez
5 patientes ont été rapportées dans les 12 mois suivant l’arrêt du traitement à
l’eculizumab.
L’eculizumab semble être bien toléré, il permet une réduction significative
de la fréquence des attaques, stabilise ou améliore les scores d’incapacité
neurologique chez les patientes atteintes de neuromyélite optique agressive et autres
pathologies du même spectre. Ces effets produits par l’eculizumab, bénéfiques
en apparence, méritent d’autres investigations sur des études randomisées
contrôlées de plus grande envergure. Dr Sean J Pittock MD et al, in The
Lancet Neurology, Early Online Publication, 26 April 2013
Financement: Alexion Pharmaceuticals
Source: The Lancet
Online / Traduction et adaptation:
NZ
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lundi 29 avril 2013
Eculizumab pour le traitement de la neuromyélite optique IgG-AQP4 positive récidivante et d’autres pathologies du même spectre : étude pilote ouverte
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