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| Répartition en France des services ayant participé à l'enquête nationale HIV-HCV en 2001. in Médecine et Maladies Infectieuses Volume 33, Issue 2, 1 February 2003, Pages 78 - 83 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0399077X03000222 |
Les taux de réponse virologique soutenue (SVR) au
peginterféron-ribavirine sont bas chez
les patients porteurs du virus de l’hépatite C (HCV) à génotype 1 et du virus
HIV. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la
triple thérapie avec basée sur boceprevir + interféron pégylé alpha-2b
(peginterféron) et ribavirine, thérapie qui provoque l’augmentation des taux de
SVR chez les patients porteur du seul HCV.
Dans notre essai contrôlé de phase 2, randomisé en double-aveugle, nous avons recruté des adultes (18 – 65 ans)
atteints d’une HCV à génotype 1 et du HIV (ARN HIV <50 copies par ml), non
traités, dans 30 sites avec ou sans affiliation académique. Nous avons réparti
les patients de manière aléatoire (1:2), à l’aide d’une séquence générée par
ordinateur, et stratifié selon leur score individuel METAVIR* et leur niveau de
base d’ARN HCV ; pour recevoir 1,5 μg / kg par semaine de peginterféron
avec ribavirine dosée selon le poids corporel (600-1400 mg par jour) pendant 4
semaines, suivi par du peginterféron-ribavirine + [soit placebo (groupe
contrôle), soit 800 mg boceprevir trois fois par jour (groupe boceprevir)
pendant 44 semaines]. Les inhibiteurs non nucléosidiques de la reverse
transcriptase zidovudine et didanosine n’étaient pas autorisés. Le paramètre
principal d’efficacité mesuré était la SVR (définie par un niveau non
détectable d’ARN HCV plasmatique) au suivi de la semaine 24 après la fin du
traitement. Nous avons évalué l’efficacité et la sécurité chez tous les
patients qui ont reçu au moins une dose du médicament à l’étude. (…).
Du 15 janvier 2010 au 29 décembre 2010, nous avons recruté 99 patients,
dont 98 ont reçu au moins une dose de traitement. 40 (63%) des 64 patients du
groupe boceprevir ont subi une évaluation de SVR au suivi (semaine 24), en
comparaison des dix (29%) des 34 patients du groupe contrôle (différence 33,1%,
IC 95% 13,7-52,5 ; p=0,0008).
Les événements indésirables étaient plus communs chez les patients qui
recevaient le boceprevir que chez les patients contrôle : 26 (41%) versus neuf (26%) avaient de l’anémie,
23 (36%) versus sept (21%) de la
pyrexie, 22 (34%) versus six (18%) un
appétit diminué, 18 (28%) versus cinq
(15%) de la dysgueusie, 18 (28%) versus
cinq (15%) des vomissements, et 12 (19%) versus
deux (6%) une neutropénie. Trois patients qui recevaient boceprevir + peginterféron et quatre
contrôles ont montré une « percée » de virus.
L’administration combinée de boceprevir et de peginterféron-ribavirine
pourrait être une option thérapeutique importante chez les patients HCV et HIV.
Prof Mark Sulkowski MD et la, in The
Lancet Infectious Diseases, Early Online Publication, 12 June 2013
*initialement mis au point pour estimer les stades de fibrose chez les
sujets avec hépatite virale chronique C et B (…) (www.biopredictive.com)
Financement : Merck
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