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| Options thérapeutiques pour le cancer de la prostate résistant à la castration selon les recommandations de l'AFU en 2010 et des données actuelles des connaissances. In Progrès en Urologie Volume 23, Issue 1, January 2013, Pages 1-7 Source iconographique et légendaire: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1166708712002011 |
L’acétate d’abiterone + prednisone améliore de manière significative la
survie sans progression de la maladie – par suivi radiographique – chez des
patients asymptomatiques ou moyennement symptomatiques atteints de cancer de la
prostate métastatique résistant à la castration, en comparaison du prednisone
seul. Nous décrivons les données sur la douleur signalée par les patients ainsi
que l’état fonctionnel dans l’analyse intermédiaire pré-planifiée d’un essai de
phase 3.
Entre le 28 avril 2009 et le 23 juin 2010, des patients atteints d’un
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration en progression ont
été recrutés pour participer à une étude multinationale en double aveugle, et
contrôlée par placebo. Les patients étaient éligibles s’ils étaient
asymptomatiques [score de 0 ou 1 (…) selon
d’échelle du questionnaire abrégé Brief Pain Inventory (BPI-SF)] ou moyennement
symptomatiques (score de 2 ou 3) et n’avaient reçu aucune chimiothérapie au
préalable. Les patients ont été répartis de manière aléatoire (1:1) pour
recevoir per os [abiterone (1 g par jour) + prednisone (5 mg deux fois par
jour)] ou [placebo + prednisone] sur
un cycle continu de 4 semaines. La
douleur a été étudiée à l’aide du questionnaire BPI-SF, et la qualité de vie
vue sur le plan sanitaire (HRQoL) à l’aide du questionnaire d’évaluation
fonctionnelle des effets produits par le traitement contre le cancer de la
prostate (FACTP). Nous avons analysé les données selon les critères cliniquement
éprouvés de pertinence d’évaluation de la progression de la douleur et de
détérioration de HRQoL. Tous les patients randomisés ont été inclus dans les
analyses. (…).
1 088 patients ont été randomisés : 546 ont intégré le groupe
abiterone + prednisone et 542 le groupe placebo + prednisone. Au moment de la
deuxième analyse intermédiaire pré-planifiée, la durée médiane de suivi s’établissait
à 22,2 mois (Intervalle Interquartile [IQR] 20,2 – 24,8). Le temps médian écoulé jusqu’à
progression de l’intensité moyenne de la douleur ressentie était plus longue
chez les patients recevant abiterone + prednisone (26,7 mois [Intervalle de
Confiance - IC - 95% 19,3 – non évaluable]) que chez les patients recevant
placebo + prednisone (18,4 mois [14,9 – non évaluable] ; hazard ratio [HR]
0,82 ; IC 95% 0,67-1,00 ; p=0,0490) ;
de même que le temps médian écoulé jusqu’à influence de la douleur sur les
activités quotidiennes (10,3 mois [IC 95% 9,3 – 13,0] versus 7,4 mois [6,4-8,6] ; HR 0,79 ; IC 95% 0,67 – 0,93 ;
p=0,005). Le temps médian écoulé
jusqu’à progression de la douleur la plus intense était également plus élevé sous
abiterone + prednisone (26,7 mois [IC 95%19,4 – non estimable]) que sous
placebo + prednisone (19,4 mois [16,6 – non estimable]), mais la différence n’était
pas significative (HR 0,85 ; IC 95% 0,69 – 1,04 ; p=0,109). Le temps médian écoulé jusqu’à
détérioration de HRQoL était plus élevé chez les patients sous abiterone +
prednisone que les patients sous placebo + prednisone, comme indiqué par le
score FACT-P total (12,7 mois [IC 95% 11,1 – 14,0] versus 8,3 mois [7,4-10,6] ; HR 0,78 ; IC 95% 0,66-0,92 ;
p=0,003) et par le score défini par
combinaison d’évaluations du cancer de la prostate (11,1 mois [8,6 – 13,8] versus 5,8 mois [5,5 – 8,3] ; HR
0,70 ; IC 95% 0,60 – 0,83 ; p<0,0001).
Le cocktail abiterone + prednisone retarde la progression de la douleur rapportée
par les patients ainsi que la détérioration de HRQoL chez les patients atteints
de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration n’ayant jamais
reçu de chimiothérapie. Ces résultats fournissent des éléments supplémentaires
de preuve de l’efficacité de l’abiterone dans cette population. Dr Ethan Basch
et al MD, in The Lancet Oncology, publication en ligne en avant – première, 25
Septembre 2013
Financement : Janssen Research & Development
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