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| Tumeur colorectal et infiltration lymphocytaire. Source iconographique et légendaire: http://www.inserm.fr/thematiques/cancer/dossiers/cancer-colorectal |
Les sujets âgés sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques effectués
chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique. Notre but était d’étudier
l’efficacité et la sécurité de l’administration de bevacizumab + capecitabine
en comparaison de l’administration de capecitabine seule chez des patients âgés
atteints de cancer colorectal métastatique.
Dans cet essai de phase 3, ouvert et randomisé, des patients âgés de 70 ans
et plus atteints de cancer colorectal métastatique non résécable et non
préalablement traité, ne pouvant être intégrés dans des protocoles de
chimiothérapie à base d’oxaliplatine ou d’irinotecan, étaient répartis de
manière aléatoire sous ratio 1:1 par un système vocal intéractif de collecte de
réponses, stratifiés selon leur indice de performance et leur région
géographique d’origine. Le traitement comprenait capecitabine (1000 mg/m2
deux fois par jour les jours 1-14) seule ou
avec bevacizumab (7,5 mg/kg par voie intraveineuse au jour 1), administré
toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie, effets toxiques
intolérables, ou retrait de consentement. Les analyses d’efficacité ont été
effectuées sur population en intention de traiter. Le critère principal d’efficacité
relevé était la survie sans progression de la maladie. (…)
Du 9 juillet 2007 au 14 décembre 2010, 280 patients de 76 ans d’âge médian
(écart : 70 – 87) ont été recrutés sur 40 sites situés dans dix pays. Les
patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir bevacizumab +
capecitabine (n=140) ou capecitabine
seule (n=140). La survie sans progression de la maladie était significativement
plus longue avec le traitement bevacizumab + capecitabine qu’avec capecitabine
seule (survie médiane : 9,1 mois [Intervalle de Confiance – IC – 95% 7,3 –
11,4] versus 5,1 mois [4,2 – 6,3] ;
hazard ratio 0,53 [0,41 – 0,69] ; p<0,0001).
Les événements indésirables de grade 3 ou plus liés aux traitements sont
survenus chez 53 (40%) patients dans le groupe cocktail* et 30 (22%) patients dans le
groupe capecitabine ; le nombre d’événements indésirables graves liés aux
traitements s’élevant à 19 (14%) et 11 (8%) respectivement. Les événements indésirables
de grade 3 ou plus les plus communément relevés reliés au bevacizumab ou
chimiothérapie étaient syndrome main-pied (21 [16%] versus neuf [7%]), diarrhée, (neuf [7%] versus neuf [7%]) et événements thromboemboliques (11 [8%] versus 6
[4%]). Les décès liés aux traitements sont survenus chez cinq patients du
groupe cocktail et chez quatre patients du groupe capecitabine. L’événement
indésirable le plus communément observé, indépendamment du grade, relié au
bevacizumab était hémorragie (34 [25%] versus neuf [7%]).
Le cocktail bevacizumab + capecitabine est un protocole efficace et bien
toléré chez les patients âgés atteints d’un cancer colorectal métastatique. Prof
David Cunningham MD et al, in The Lancet Oncology, Early Online Publication, 10
September 2013
*cocktail= bevacizumab + capecitabine
Financement: Hoffmann-La Roche
Source: The Lancet
Online / Traduction et adaptation:
NZ
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