 |
| Cancer de la prostate: stade précoce. Source iconographique et légendaire: http://presse-inserm.fr/le-sur-traitement-du-cancer-de-la-prostate-en-france-est-reel/8801/ |
L’inhibiteur des récepteurs aux androgènes enzalutamide a reçu l’approbation
pour le traitement du cancer de la prostate métastatique et résistant à la
castration, ayant progressé sous docetaxel. Notre but était d’étudier l’activité
et la sécurité de l’enzalutamide administré en monothérapie chez des hommes
atteints de cancer de la prostate et n’ayant jamais reçu de traitement hormonal.
Cet essai est une étude ouverte de phase 2 en groupe unique toujours en
cours, effectuée chez des patients répartis sur 12 sites en Europe. Des hommes âgés de 18 ans et plus, atteints de cancer de la prostate, n’ayant jamais reçu
de traitement hormonal, chez lesquels une hormonothérapie était indiquée, et
qui montraient des niveaux de testostérone supérieurs à ceux d’une castration
chirurgicale et des niveaux d’antigène spécifique de la prostate (PSA) de 2
ng/mL ou plus au dépistage ainsi qu’un score ECOG (Eastern Cooperative
Oncology Group) de 0, ont reçu de l’enzalutamide par voie orale à raison de 160
mg/jour. Le critère principal d’évaluation était la proportion de patients
montrant une diminution de 80% ou plus de leurs niveaux de PSA à la semaine 25.
Toutes les analyses ont inclus tous les patients qui avaient reçu au moins une
dose du médicament à l’étude. (…).
67 hommes ont été recrutés pour cette étude. 62 patients (92,5%, Intervalle
de Confiance [IC] 95% 86.2-98.8) ont montré une diminution de 80% ou plus de la
PSA à la semaine 25. Les événements indésirables dus aux traitements les plus
fréquemment rapportés -jusqu’à la semaine 25- étaient: gynécomastie (n=24),
fatigue (n=23), douleur au mamelon (n=13), et bouffée de chaleur (n=12) ;
tous se sont montrés d’intensité légère à modérée. Neuf patients ont montré des
événements indésirables dus aux traitements de grade 3 ou plus, la plupart d’entre
eux ont été rapportés chez un patient pour chacun, sauf pour pneumonie (grade 3, deux patients) et hypertension (grade 3, quatre patients). Cinq
patients ont rendu compte d’événements indésirables graves, aucun d’entre eux n’a
été attribué au traitement.
Nos résultats suggèrent que l’enzalutamide administrée en monothérapie chez
des hommes atteints de cancer de la prostate à plusieurs niveaux de gravité et
qui n’ont jamais reçu de traitement hormonal produit un effet suppresseur sur la
maladie, et était bien toléré en général. Ces résultats fournissent un argument
en faveur de la poursuite de futures recherches pour ce qui est de la réponse
clinique et des résultats obtenus sous enzalutamide chez des hommes atteints de
cancer de la prostate n’ayant pas subi de castration. Prof Bertrand Tombal MD
et al, dans The Lancet Oncology, publication en ligne en avant – première, 14 avril 2014
Financement : Astellas Pharma Inc, Medivation Inc.
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire