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L’acide urique est un anti - oxydant pourvu d’effets protecteurs chez les
modèles expérimentaux d’AVC. L’objet de notre étude était d’évaluer si un
traitement à base d’acide urique améliorerait les résultats à 90 jours chez des
patients atteints d’AVC ischémique.
URICO-ICTUS était un essai de phase IIb/III randomisé, en double aveugle et
contrôlé par placebo, pour lequel des patients atteints d’AVC ischémique admis
dans des centres de traitement de l’AVC situés en Espagne, ont été recrutés.
Les patients inclus dans cet essai étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient reçu
de l’alteplase dans les 4-5h suivant l’apparition des symptômes, et montraient un
score NIHSS (>6 et ≤25) et un score modifié de prémorbidité selon l’échelle
de Rankin (≤2) [mRS] -selon l’anamnèse-. Les patients ont été répartis (1:1) pour
recevoir 1 000 mg d’acide urique ou le placebo (tous deux par perfusion
intraveineuse sur une période de 90 minutes pendant la perfusion d’alteplase),
stratifiés par centre et par gravité de l’AVC à la ligne de base. Le critère
principal d’évaluation après traitement était la proportion de patients montrant
un excellent résultat (c’est-à-dire un score mRS de 0-1, ou de 2 si le score de
prémorbidité était 2) à 90 jours, analysés sur la population cible (à savoir tous les
patients randomisés et assignés à un traitement et qui avaient été correctement
diagnostiqués comme atteints d’un AVC ischémique et qui avaient commencé à
prendre le médicament à l’étude). (…).
Entre le 1er juillet 2011 et le 30 avril 2013, nous avons
assigné de manière aléatoire 421 patients (au médicament à l'étude ou au placebo), dont 411 (98%) ont été inclus
dans la population cible (211 ont reçu l’acide urique et 200 le placebo). 83
(39%) patients qui recevaient l’acide urique et 66 (33%) patients qui
recevaient le placebo ont montré d’excellents résultats. (rapport
bénéfice/risque ajusté 1.23 [Intervalle de Confiance -IC- 95% 0.96-1.56] ;
p=0.099). Aucune différence
pertinente sur le plan clinique ou statistiquement significative n’a été
rapportée entre les groupes en ce qui concerne les décès (28 [13%] patients sous
acide urique versus 31 [16%] sous
placebo), les hémorragies intracérébrales symptomatiques (neuf [4%] versus six [3%]), et les arthrites goutteuses (un
[<1%] versus quatre [2%]). 516 évènements
indésirables sont survenus dans le groupe acide urique et 532 dans le groupe
placebo, dont 61 (12%) et 67 (13%), respectivement, étaient des évènements
indésirables graves (p=0.703).
L’adjonction d’acide urique à la thérapie thrombolytique n’a pas augmenté
la proportion de patients ayant obtenu un excellent résultat après AVC en
comparaison du placebo, mais cela n’a pas provoqué d’autres problèmes de
sécurité. Dr Àngel Chamorro MD et al,
dans The Lancet Neurology, publication en ligne en avant – première 2 avril
2014
Financement : Institut pour la Santé Carlos III
du ministère de la Santé du Royaume d’Espagne et Fundación Doctor Melchor Colet
Source : The Lancet
Online / Traduction et adaptation :
NZ
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