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| la grippe bénéficie d'une surveillance précise, tant au niveau national que mondial. En France, la surveillance de la grippe est réalisée par deux réseaux de médecins: -les Groupes régionaux d'observation de la grippe (Grog) -le réseau Sentinelles animé par l'INSERM (Institut national de la santé et de la recherche médicale) Source iconographique et légendaire: http://sante.lefigaro.fr/sante/maladie/grippe/quelle-surveillance-pour-grippe |
La grippe est une cause importante de morbidité et de mortalité à travers
le monde. Les options de traitement ne sont pas nombreuses, et les besoins en
médicaments nouveaux à mécanismes d’actions innovants se font sentir. Notre but
était d’étudier l’efficacité et la sécurité d’emploi de la nitazoxanide, un
thiazide anti-infectieux pour le traitement de grippe aiguë non compliquée.
Nous avons réalisé un essai de phase 2b/3 en double – aveugle, randomisé et
contrôlé par placebo dans 74 centres de soins primaires aux États –
Unis d’Amérique entre le 27 décembre 2010 et le 30 avril 2011. Nous avons
recruté des participants âgés de 12 à 65 ans inclus atteints de fièvre, d’au
moins un symptôme respiratoire, et d'un symptôme caractéristique de la grippe
dans les 48 h suivant l’apparition dudit symptôme. Nous avons réparti les
participants de manière aléatoire pour recevoir soit nitazoxanide 600 mg, ou nitazoxanide 300 mg, ou le placebo deux fois par jour pendant 5 jours ; (ratio
1 :1 :1) et les avons suivi pendant 28 jours. Le tableau de
randomisation était généré par ordinateur et réalisé en blocs de trois. Ni le
sponsor, ni les investigateurs, ni les agents de suivi de l’étude, ni les patients,
et ni le personnel de laboratoire n’avaient accès au tableau de randomisation.
Le critère principal d’évaluation était le temps écoulé entre la date d’administration
de la première dose de traitement et le soulagement des symptômes. L’analyse
primaire a été effectuée sur population de patients en intention de traiter,
dont la pathologie grippale était confirmée par RT-PCR ou culture à la ligne de
base (…).
Sur les 650 participants dépistés, 624 (96%) ont été recrutés. De ceux-là,
212 ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir le placebo deux fois
par jour, 201 pour recevoir nitazoxanide 300 mg deux fois par jour, et 211 pour
recevoir nitazoxanide 600 mg deux fois par jour. La durée médiane des symptômes était de
116.7 h (Intervalle de Confiance -IC- 95% 108.1-122.1) chez les participants
recevant le placebo, en comparaison de la durée médiane des symptômes de 95.5 h
(84.0-108.0 ; p=0.0084) chez
ceux recevant nitazoxanide 600 mg et 109.1 h (96.1-129.5, p=0.52) chez ceux recevant nitazoxanide 300 mg. Les événements
indésirables étaient similaires entre les trois groupes, le plus fréquemment
observé étant mal de tête, rapporté par 24 (11%) des 212 participants recrutés
dans le groupe placebo, 12 (6%) des 201 patients du groupe faible dose, et 17
(8%) des 211 patients dans le groupe dose élevée; ou diarrhée, rapporté par
sept (3%) patients dans le groupe placebo, quatre (2%) patients du groupe
faible dose et 17 (8%) patients du groupe dose élevée.
Le traitement à base de nitazoxanide 600mg deux fois par jour pendant 5
jours était associé à une réduction significative de la durée des symptômes
chez les participants atteints de grippe aiguë non compliquée. De nouvelles
études sont recommandées, afin de confirmer ces résultats et d’évaluer l’efficacité
du médicament seul, ou en combinaison avec d’autres médicaments existants, chez
les patients gravement atteints et ceux à risque de complications dues à la
grippe. Jason Haffisulla MD et al, The Lancet Infectious Diseases, publication
en ligne en avant – première, 20 mai 2014
Financement : Romark Laboratories LC
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