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Un vaccin grippal trivalent inactivé à haute dose a été approuvé en 2009
par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, sur la base
de critères sérologiques. Notre but était d’établir si une dose élevée de
vaccin grippal inactivé était plus efficace pour la prévention contre les cas
de grippe décelés lors de visites chez le médecin ou lors d’admissions à l’hôpital
que le vaccin à doses standard, chez les bénéficiaires de l’assurance maladie.
Dans cette étude rétrospective de cohorte, nous avons identifié les
bénéficiaires de l’assurance maladie, âgés de 65 ans et plus ayant reçu un
vaccin inactivé contre la grippe à haute dose ou à dose standard des pharmacies
communautaires offrant les deux vaccins, pendant la saison de grippe 2012 –
2013. Les données vaccinales ont été fournies par les codes de figurant sur les
factures de l’assurance maladie. Le critère principal d’évaluation était la
probabilité de déclaration d’une infection grippale, définie par les résultats
obtenus sur test de dépistage de la grippe suivi par l’administration de l’inhibiteur
de la neuraminidase oseltamivir. Le critère secondaire était le taux de visite à
l’hôpital ou à un service des urgences, obtenu par le code de facturation pour
la grippe de l’assurance maladie. Les modèles de régression univariés et
multivariés ont été utilisés pour les analyses de résultats.
Entre le 1er août 2012 et le 31 janvier 2013, nous avons étudié
les résultats obtenus chez 929 730 sujets ayant reçu la vaccination à
haute dose, et chez 1 615 545 sujets ayant reçu la vaccination à dose
standard. Les participants recrutés dans chaque cohorte étaient stratifiés par
rapport à l’âge et la détection de troubles médicaux sous-jacents. Le vaccin à
haute dose (1.30 événements par 10 000 personnes-semaines) était d’une
efficacité de 22% supérieure (Intervalle de Confiance [IC] 95% 16-27%) à celle
du vaccin à dose standard (1.01 événements par 10 000 personnes-semaines)
pour ce qui est de la prévention des probables infections grippales (test de
détection rapide de la grippe suivi d’un traitement à l’oseltamivir) et de 22%
(IC 95% 16-27%) plus efficace pour ce qui est de la prévention contre les
admissions à l’hôpital (0.86 événement par 10 000 personnes-semaines pour
la cohorte « vaccination à haute dose » versus 1.10 événement par 10 000 personnes-semaines pour la
cohorte « vaccination à dose standard »).
Notre étude rétrospective de cohorte, effectuée à partir de la base de
données des bénéficiaires de l’assurance – maladie de 65 ans et plus, montre
que le vaccin grippal inactivé à haute dose
était significativement plus efficace que le vaccin à dose standard dans
la prévention contre la grippe. De plus, la large population incluse dans l’étude
nous a permis de montrer, pour la première fois, une réduction significative
des admissions à l’hôpital chez les sujets ayant reçu le vaccin à haute dose,
en comparaison des admissions à l’hôpital chez les sujets ayant reçu le vaccin
à dose standard ; résultat non obtenu jusqu’à présent dans les études
randomisées. Ces résultats fournissent en outre de nouvelles informations devant
être considérées à l’usage des décideurs en matière de politique vaccinale chez
les personnes âgées. Hector S Izurieta, MD, et al, dans The Lancet Infectious
Diseases, publication en ligne en avant – première, 8 février 2015
Financement : FDA and the office of the Assistant Secretary of Planning and Evaluation.
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