Dans un essai randomisé et contrôlé en double-aveugle, nous avons recruté
des sujets âgés de 60 à 77 ans, ayant participé à de précédentes enquêtes. Les
critères d’inclusion étaient établis à partir d’un score CAIDE (Facteurs de
Risques Cardiovasculaires, Vieillissement et Démence [Cardiovascular Risk
Factors, Aging and Dementia] dans le
texte) d’au moins 6 points et d'une cognition de niveau moyen ou légèrement
en dessous de la moyenne pour l’âge. Nous avons réparti les participants
selon un ratio 1:1 dans un groupe « intervention multi-domaine »
(régime alimentaire, exercice, entraînement cognitif, suivi du risque
vasculaire) ou dans un groupe contrôle
(conseils généraux touchant à la santé). La séquence de répartition était
générée par ordinateur et effectuée par blocs de quatre (deux sujets répartis
au hasard par groupe) dans chaque site. La répartition n’était volontairement pas dévoilée aux participants, et le personnel d’évaluation des résultats n’avait
pas accès au tableau de randomisation. Le critère primaire d’évaluation était le
changement cognitif mesuré par les Z scores obtenus sur une batterie de tests
neuropsychologiques (NTB). L’analyse a été effectuée sur population en
intention de traiter modifiée (tous les participants avec au moins une
évaluation post ligne de base). (…).
Entre le 7 septembre 2009 et le 24 novembre 2011, nous avons dépisté 2 654
sujets et en avons réparti 1260 dans le groupe d’intervention (n=631) et dans
le groupe de contrôle (n=631). 591 (94%) participants dans le groupe d’intervention
et 599 (95%) dans le groupe de contrôle et montraient au moins une évaluation
post ligne de base et ont donc été inclus dans l’analyse de population en intention
de traiter modifiée. Le changement moyen estimé en Z scores NTB à deux ans était
de 0.20 (Erreur Standard [ES] 0.02, Déviation Standard [SD] 0.51) dans le
groupe d’intervention et de 0.16 (0.01,
0.51) dans le groupe de contrôle. La différence de changement entre les groupes
en score total NTB était de 0.022 (Intervalle de Confiance [IC] 0.002-0.042, p=0.030). 153 (12%) sujets ont quitté l’étude
prématurément, dans l’ensemble. Des événements indésirables sont survenus chez
46 (7%) des participants dans le groupe d’intervention, et chez six (1%)
participants dans le groupe de contrôle ; l’événement indésirable le plus
fréquent étant douleur neuromusculaire (32 [5%] sujets du groupe intervention
versus aucun sujet dans le groupe de contrôle).
Les résultats de cet important essai clinique à long terme, randomisé et
contrôlé suggère qu’une intervention multi-domaine peut améliorer ou maintenir
les fonctions cognitives chez les personnes âgées à risque de la population
générale. Tiia Ngandu, PhD et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 11 mars 2015
Financement: Academy of Finland, La
Carita Foundation, Alzheimer Association, Alzheimer's Research and Prevention
Foundation, Juho Vainio Foundation, Novo Nordisk Foundation, Finnish Social
Insurance Institution, Ministry of Education and Culture, Salama bint Hamdan Al
Nahyan Foundation, Axa Research Fund, EVO funding for University Hospitals of
Kuopio, Oulu, and Turku and for Seinäjoki Central Hospital and Oulu City
Hospital, Swedish Research Council, Swedish Research Council for Health,
Working Life and Welfare, and af Jochnick Foundation.
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