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| Imagerie cérébrale présentant deux patients présentant une hydrocéphalie à pression normale. A. Scanner cérébral montrant une dilatation ventriculaire sans atrophie corticale B. Résonance magnétique nucléaire avec dilatation ventriculaire et ischémie sous-corticale Source iconographique et légendaire:http://www.revmed.ch/rms/2010/RMS-245/Hydrocephalie-a-pression-normale |
La dérivation chirurgicale péritonéo-lombaire possède le potentiel de
soulager les symptômes de l’hydrocéphalie à pression normale ; toutefois,
les bénéfices d’une telle chirurgie n’avaient pas été testés lors d’un essai
randomisé. Le but de cet essai était de déterminer la sécurité et l’efficacité
de la dérivation chirurgicale péritonéo-lombaire comme traitement de ce
trouble.
Pour cet essai randomisé en ouvert SINPHONI-2, les patients éligibles
(60-85 ans) atteints d’hydrocéphalie à pression normale idiopathique,
présentant simultanément une ventriculomégalie et un tiraillement de l’espace sous – arachnoïdien
(…) visibles par IRM, ont été recrutés dans 20 centres neurochirurgicaux au
Japon. Les participants enrôlés étaient répartis de manière aléatoire selon un
ratio 1:1 selon un code de randomisation par blocs permutés généré par le
statisticien de l’étude (dimension des blocs : 4 ou 6) dans chaque centre, pour subir une dérivation
chirurgicale péritonéo-lombaire au cours du mois suivant la randomisation ou un acte chirurgical repoussé de
trois mois. À la fois les patients et les assesseurs de l’étude avaient
accès au tableau de randomisation. Le critère principal d’évaluation de l’étude
était l’issue favorable, définie par l’amélioration d’un point ou plus sur l’échelle
dite de Rankin modifiée (mRS) 3 mois après la randomisation analysée sur
population en intention de traiter ; le critère secondaire d’évaluation de
l’étude était cette même mesure de l’issue favorable effectuée 12 mois après la
chirurgie analysée per protocole. (…).
Entre le 1er mars 2010 et le 19 octobre 2011, 93 patients
atteints d’hydrocéphalie idiopathique à pression normale ont été recrutés et répartis
de manière aléatoire dans le groupe de traitement immédiat (n=49) ou le groupe
de traitement repoussé (n=44). Un nombre plus élevé de patients du groupe
traitement immédiat ont présenté une amélioration d’un point ou plus sur l’échelle
mRS à 3 mois, en comparaison du nombre de patients améliorés de manière
similaire du groupe traitement repoussé : 32 (65%) sur 49 dans le groupe traitement
immédiat versus 2 (5%) dans le groupe
traitement repoussé (différence : 61% [Intervalle de Confiance -IC- 95%
42-68] ; p<0.0001). Le
nombre de patients montrant une amélioration de un point ou plus sur l’échelle
mRS 12 mois après la chirurgie était similaire entre les deux groupes : 30
(67%) patients sur 45 dans le groupe traitement immédiat versus 22 (58%) patients sur 38 dans le groupe traitement repoussé
(différence : 9% [IC 95% de -14 à 31] ; p=0.0496). La proportion de patients présentant des événements
indésirables graves n’a pas montré de différences significatives entre les
groupes pendant les 3 mois suivant la randomisation (7 [15%] patients sur 46
dans le groupe traitement immédiat versus
1 [2%] patient sur 42 dans le groupe traitement repoussé ; p=0.060). Pendant les 12 mois suivant
la chirurgie, 19 (22%) patients sur 87 ont montré des événements indésirables
graves, le plus fréquemment relevé étant infarctus cérébral (six patients
[7%]).
Nos résultats suggèrent que la dérivation chirurgicale péritonéo-lombaire
peut offrir un bénéfice chez les patients atteints d’hydrocéphalie idiopathique à
pression normale ; et, si ces résultats se confirment au cours d’études de
plus grande ampleur, cette démarche pourrait être préconisée comme option traitement
de première intention pour cette maladie. Dr Hiroaki Kazui, MD, et al, dans The
Lancet Neurology, publication en ligne en avant – première, 28 avril 2015
Financement : Johnson & Johnson and Nihon Medi-Physics.
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