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| Il existe un rapport entre infection à Helicobacter pylori et ulcère gastroduodénal (J. Robin Warren et Barry J. Marshall, 2005) Source iconographique et légendaire: http://www.planetesante.ch/Mag-sante/Ma-sante-au-quotidien/Helicobacter-pylori-et-ulcere-de-l-estomac |
Helicobacter pylori est l’un des pathogènes gastriques le
plus commun, affectant au moins la moitié de la population mondiale ; il
est fortement associé à la gastrite, à l’ulcère peptique, à l’adénome
gastrique, et au lymphome. Notre but était d’évaluer l’efficacité, la sécurité et l’immunogénécité
d’un vaccin recombinant contre H pylori à trois doses administrables per os chez des enfants, en
Chine.
Nous avons effectué cette étude randomisée de phase dans un centre situé
dans la région de Ganyu, Province de Jiangsu, Chine. Des enfants en bonne
santé, âgés de 6 à 15 ans, exempts d’infection à H pylori passée ou présente, ont été répartis de manière aléatoire
(1:1) à l’aide d’une séquence de randomisation par blocs de dix générée par
ordinateur, pour recevoir le vaccin contre H
pylori ou le placebo. Ni les
participants, ni les accompagnants, ni les investigateurs de l’étude n’avaient
accès au tableau de randomisation. Le critère principal d’évaluation de l’essai
était l’occurrence d’une infection à H
pylori dans l’année suivant la vaccination. Nous avons effectué l’analyse
dans la population per protocole. (…).
Entre le 2 décembre 2004 et le 19 mars 2005, nous avons assigné 4 464 participants
de manière aléatoire au groupe vaccination (n=2232) ou au groupe placebo (n=2232) ; 4 403 (99%) participants
ont accompli le programme de vaccination à trois doses et ont été inclus dans l’analyse
d’efficacité per protocole. Nous avons étendu la période de suivi jusqu’à trois
années supplémentaires. Nous avons enregistré 64 cas d’infection à H pylori au
cours de la première année (14 cas sur 2074.3 personnes-années à risque dans le
groupe vaccination versus 50 cas sur 2089.6 personnes-années à risque dans le
groupe placebo), avec pour résultat une efficacité du vaccin évaluée à
71.8% (Intervalle de Confiance [IC] 95%
48.2-85.6). 157 (7%) participants du groupe vaccination et 161 (7%)
participants du groupe placebo ont rapporté au moins une réaction (évènement
indésirable). Des évènements indésirables graves ont été rapportés chez cinq
(<1%) participants du groupe vaccination et sept (<1%) dans le groupe
placebo, aucun n’a été imputé à la vaccination.
Le vaccin oral recombinant contre H
pylori s’est montré efficace, sûr, et immunogène, lorsqu’administré à des
enfants n’ayant jamais été atteints d’infection à H pylori. Ce vaccin pourrait
réduire de manière substantielle l’incidence des infections à H pylori ; cependant, un suivi sur
une période plus longue est nécessaire pour confirmer la protection de ce
vaccin contre les maladies associées à H
pylori. Ming Zeng, PhD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 30 juin 2015
Financement : Chongqing Kangwei biological Technology
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