Deux essais cliniques importants ont rendu compte de résultats
contradictoires à 1 an après aspiration de thrombus dans l’infarctus du
myocarde avec surélévation du segment ST (STEMI). À l’occasion d’une année
de suivi du plus important essai clinique d’aspiration de thrombus à ce jour, notre but
était de clarifier les bénéfices à plus long terme, afin d’apporter une
contribution à l’orientation des décisions relatives à la pratique clinique.
L’essai d’aspiration en routine ThrOmbecTomie avec Intervention Coronaire
Percutanée (ICP) versus ICP Seule (ThrOmbecTomy with PCI versus PCI Alone dans le
texte) chez des Patients atteints de STEMI (TOTAL) était une étude prospective
randomisée, entreprise sur l’initiative des chercheurs, comparant thrombectomie manuelle en routine versus Intervention Coronaire
Percutanée seule chez 10 732 patients atteints de STEMI. Les adultes
éligibles (âgés de 18 ans et plus) de 87 hôpitaux situés dans 20 pays ont été
récrutés et répartis de manière aléatoire (1:1) dans les 12 heures suivant l’apparition
des symptômes pour subir une thrombectomie manuelle en routine avec ICP ou ICP seule. La randomisation par
blocs permutés (avec blocs de taille variable) était effectuée à l’aide d’un
système informatique centralisé, et stratifiée par centre. À la
fois les participants et les investigateurs avaient accès au tableau de
randomisation. Cet essai n’a pas dégagé de différences à 180 jours pour ce qui
est de l’indicateur principal de mort cardiovasculaire, d’infarctus du
myocarde, de choc cardiogénique, ou d’insuffisance cardiaque. Cependant, les
résultats ont montré des améliorations de la résolution du segment ST et d’embolisation
distale à un stade intermédiaire de l’étude, mais il n’a pu être formellement
défini si lesdits résultats se traduisaient ou non par un bénéfice à long
terme. Au cours du suivi à long terme de l’étude TOTAL, nous rendons compte de
résultats concernant les critères principaux d’évaluation (mort
cardiovasculaire, infarctus du myocarde, choc cardiogénique, ou insuffisance
cardiaque) et critères secondaires d’évaluation
à un an. Les analyses des critères principaux d’évaluation étaient effectuées
sur population en intention de traiter modifiée et incluaient seulement les
patients qui avaient subi une ICP standard.
Entre le 5 août 2010 et le 25 juillet 2014, 10 732 patients éligibles
étaie recrutés et répartis de manière aléatoire pour subir thrombectomie suivi
d’une ICP (n=5 732) ou ICP seule (n=5 360). Après exclusion des patients n’ayant
pas subi d’ICP dans chaque groupe (337 dans le groupe ICP + Thrombectomie et
331 dans le groupe ICP seule), la population finale de l’étude comprenait 10 064
patients (5 035 Thrombectomie et 5 029 ICP seule). L’évènement
constituant le critère principal d’évaluation est survenu chez 395 (8%)
patients sur 5 035 dans le groupe Thrombectomie en comparaison des 394
patients (8%) du groupe ICP seule (hazard ratio [HR] 1.00 [Intervalle de
Confiance -IC- 95% 0.87-1.15], p=0.99). La mort cardiovasculaire à 1 an est
survenue chez 179 (4%) patients du groupe Thrombectomie et chez 192 (4%) patients sur 25 029 du groupe
ICP seule (HR 0.93 [IC 95% 0.76-1.14], p=0.48). Le résultat principal
concernant la sécurité de l’essai, à savoir attaque cérébrale à un an, est
survenu chez 60 patients (1.2%) dans le troupe Thrombectomie en comparaison des
36 (0.7%) patients concernés dans le groupe ICP seule (HR 1.66 [IC 95% 1.10-2.51], p=0.015).
L’aspiration en routine au cours d’une ICP pour traiter un STEMI n’a pas
réduit les effets cliniques à long terme et pourrait être associée à une
augmentation des attaques cérébrales. Ainsi, la thromboaspiration ne peut plus
être recommandée comme stratégie de routine dans le traitement du STEMI. Dr
Sanjit S Jolly, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 13 octobre 2015
Financement: Canadian Institutes of Health Research, Canadian
Network and Centre for Trials Internationally, and Medtronic Inc.
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