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| La vertébroplastie est une technique interventionnelle qui consiste à injecter dans une vertèbre une résine qui se transforme en ciment, pour la consolider. |
Nous avions émis l’hypothèse selon
laquelle la vertébroplastie provoque un effet analgésique efficace chez des patients
atteints de fractures de la colonne vertébrale dues à l’ostéoporose survenues
depuis moins de 6 semaines, accompagnées de douleur mal contrôlée. L’efficacité
d’une vertébroplastie, utilisant une technique adéquate d’injection osseuse
vertébrale pour la réduction de fractures datant de 6 semaines au plus n’a pas
encore étudiée de manière spécifique dans les essais effectués en aveugle
précédemment publiés.
Il s’agissait d’une étude multicentrique,
randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo avec pour objet la
vertébroplastie, effectuée dans quatre hôpitaux situés à Sidney, Australie.
Nous avons recruté des patients atteints d’une ou de deux fractures vertébrales
due à l’ostéoporose datant de 6 semaines au plus, et dont le niveau de douleur
lombaire était au moins égal à 7 selon l’échelle d’évaluation comportant 10
niveaux de perception de la douleur. Nous avons utilisé un service de
randomisation automatique par
téléphone fourni par le Conseil national pour la santé et la recherche médicale
pour la répartition aléatoire des patients (1:1 ; stratifiés en fonction
de l’âge, du degré de compression vertébrale, du niveau de traumatisme subi, de
l’utilisation de corticoïdes, et de l’hôpital d’accueil) soit dans le groupe
subissant une vertébroplastie, soit dans le groupe placebo, et cela juste avant
la procédure. Les patients étaient placés sous sédation consciente. La
vertébroplastie était effectuée à l’aide de la technique d’injection osseuse
adéquate et la procédure placebo était une vertébroplastie simulée. Les patients
étaient suivis au cours des 6 mois suivant la procédure. Le critère principal
d’évaluation était la proportion de patients dont le niveau de douleur se
situait au-dessous de 4 sur - sur l’échelle comportant 10 niveaux de douleur -
à 14 jours suivant l’intervention, dans la population en intention de traiter.
(…).
Entre le 4 novembre 2011 et le 5
décembre 2014, 120 patients ont été recrutés. 61 patient ont été aléatoirement
désignés pour subir une vertébroplastie et 59 pour subir la procédure placebo.
24 (44%) patients du groupe vertébroplastie et 12 (21%) du groupe placebo
présentaient un score de douleur inférieur à 4 -sur une échelle comportant 10
niveaux de douleur- (différence intergroupe : 23 points de pourcentage,
Intervalle de Confiance [IC] 95% 6-39 ; p=0.011). Trois patients
dans chaque groupe sont décédés de causes indépendantes de la procédure de
traitement. Deux événements indésirables graves sont survenus dans chaque
groupe, liés à la procédure de traitement (groupe vertébroplastie) et à la
fracture (groupe de contrôle).
La vertébroplastie est supérieure à
l’intervention placebo pour réduire la douleur chez des patients atteints de
fracture vertébrale aigüe due à l’ostéoporose datant de moins de 6 semaines.
Ces résultats permettront aux patients atteints de douleurs de fracture aigües
de disposer d’un moyen additionnel de gestion de la douleur dont l’efficacité
est prouvée. Dr William Clark, et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 17 août 2016
Financement : Bourse d’étude CareFusion
Source : The Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
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