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| Pancréas artificiel: une aide pour les diabétiques Source iconographique et légendaire: https://vulgariz.com/medecine-sante/diabete/un-pancreas-artificiel-pour-diabetiques/ |
Nous
avons étudié si la délivrance d’insuline en boucle totalement fermée (via
pancréas artificiel, en l’occurrence) est sûre et efficace en comparaison de la
thérapie standard de distribution d’insuline par voie sous-cutanée, chez des
patients atteints de diabète de type 2 hospitalisés en unité de soins généraux.
Pour
cette étude monocentrique, randomisée en ouvert en groupes parallèles et
contrôlée, nous avons recruté des patients âgés de 18 ans ou plus atteints de
diabète de type 2 qui étaient sous insuline. Les patients recrutés étaient des
patients hospitalisés en unité de soins généraux à l’Hôpital Addenbrooke’s de
Cambridge, Royaume-Uni. Les patients ont été randomisés (1:1) à l’aide d’une
séquence de minimisation générée par ordinateur; pour recevoir de l’insuline par
système en boucle fermée (à l’aide d’un modèle d’algorithme prédictif de
contrôle permettant de commander la distribution par voie sous-cutanée d’un
analogue de l’insuline à action rapide sans administration d’insuline en bolus
au moment des repas) ou par voie
sous-cutanée conventionnelle, selon les directives cliniques locales. L’objectif
principal de l’étude était la mesure de la période de temps au cours de laquelle
la glycémie cible de 5.6-10.0 mmol/L se maintenait, au cours des 72 heures de durée de l’étude.
Les analyses étaient effectuées en intention de traiter (…).
Entre le
20 février 2015 et le 24 mars 2016, nous avons recruté 40 participants, dont 20
étaient tirés au sort pour intégrer le groupe d’intervention en boucle fermée,
et 20 pour intégrer le groupe de contrôle. La part de temps passé avec glycémie
située dans la fourchette cible était de 59.8% (Déviation Standard 18.7) dans
le groupe d’intervention en boucle fermée et de 38.1% (16.7) dans le groupe de
contrôle (différence 21.8% [Intervalle de Confiance -IC- 95% 10.4-33.1] ;
p=0.0004). Aucun épisode d’évènement grave d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie
avec cétonémie n’a été relevé, ni dans le groupe d’intervention, ni dans le
groupe de contrôle. Un évènement indésirable, indépendant des dispositifs
médicaux, est survenu au cours de l’étude (saignement gastrointestinal).
La
distribution d’insuline en boucle fermée sans administration en bolus au cours
des repas est efficace et sûre ; lorsqu’elle est réalisée chez des adultes
atteints de diabète de type 2 traités avec de l’insuline en unité de soins
généraux. Hood Thabit, PhD, et al, dans The Lancet Diabetes & Endocrinology,
publication en ligne en avant-première, 8 novembre 2016
Financement :
Diabetes UK; Fondation Européenne pour l’Étude du
Diabète; JDRF; Centre de Recherche Biomédicale de l’Institut National de la
Recherche sur la Santé de Cambridge; Wellcome Trust.
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
1 commentaire:
Je me servirai de cet article lors de mes échanges avec des ide diabète merci.
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