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Le ticagrelor est un médicament antiplaquettaire
efficace chez les patients présentant une maladie coronaire athéromateuse ;
le ticagrelor pourrait se révéler plus efficace que l’aspirine dans la
prévention des AVC et événements cardiovasculaires récurrents chez les patients
atteints d’ischémie cérébrale aigue d’origine athéromateuse. Notre but était de
tester un traitement par interaction ipsilatérale sur la sténose athéromateuse
dans un sous-groupe d’analyse de l’essai AVC Aigu ou Attaque Ischémique
Transitoire Traités avec Aspirine ou Ticagrelor et Résultats obtenus chez les
Patients - Acute
Stroke or Transient Ischaemic Attack Treated with Aspirin or Ticagrelor and
Patient Outcomes Trial dans le texte
- (SOCRATES).
SOCRATES était un essai ticagrelor versus aspirine randomisé, en double – aveugle, contrôlé réalisé
chez des patients âgés de 40 ans et plus, atteints d’AVC ischémique ou victimes
d’un accident ischémique transitoire à haut risque, admis dans 674 hôpitaux
situés dans 33 pays. Nous avons réparti les patients de manière aléatoire (1:1)
dans les groupes pour administration de ticagrelor per os (180 mg en une prise
au jour 1 suivi de 90 mg deux fois par jour du jour 2 au jour 90) ou pour
administration d’aspirine (300 mg au jour 1 suivi de 100 mg par jour du jour 2
au jour 90), dans les 24 heures suivant l’apparition des symptômes. Les
investigateurs ont classé tous les patients soit dans le groupe athéromateux
soit dans le groupe non-athéromateux, en vue de l’analyse pré-spécifiée de
nature exploratoire rapportée dans cette étude. Le critère principal
d’évaluation était le moment d’apparition d’un AVC, infarctus du myocarde, ou
d’un décès dans les 90 jours. L’analyse d’efficacité a été effectuée sur
population en intention de traiter. (…).
Entre le 7 janvier 2014 et le 29 octobre 2015, nous avons
réparti de manière aléatoire 13 199 patients (6 589 [50%] ont rejoint
le groupe recevant le ticagrelor - groupe ticagrelor - et 6 610 [50%] ont
rejoint le groupe recevant l’aspirine – groupe aspirine -). Une sténose
athéromateuse ipsilatérale potentiellement symptomatique a été rapportée chez
3 081 (23%) patients sur 13 199. Nous avons trouvé un traitement par
interaction sur la sténose athéromateuse (p=0.017).
103 (6.7%) patients sur les 1 542 présentant une sténose ipsilatérale dans
le groupe ticagrelor et 147 (9.6%) patients sur les 1 539 patients
présentant une sténose ipsilatérale dans le groupe aspirine ont eu un AVC, un
infarctus du myocarde, ou sont décédés dans les 90 jours (hazard ratio 0.68
[Intervalle de Confiance -IC- 95% 0.53-0.88] ; p=0.003).
Chez 10 118 patients ne présentant pas de sténose
ipsilatérale, 339 patients (6.7%) sur les 5 047 du groupe ticagrelor ont
eu un AVC, un infarctus du myocarde, ou sont décédés dans les 90 jours, en
comparaison des 350 patients (6.9%) sur 5 071 du groupe aspirine avec
occurrence les mêmes événements (0.97 [0.84-1.13] ; p=0.72). Il n’y a pas eu de différence significative dans les
fréquences d’occurrence d’hémorragies mortelles ou d’hémorragies majeures ou
mineures chez les patients avec sténose ipsilatérale, dans le groupe ticagrelor
en comparaison du groupe aspirine.
Dans cette analyse préspécifiée exploratoire, le ticagrelor
était supérieur à l’aspirine pour ce qui est de la prévention des AVCs, des
infarctus du myocarde ou des décès à 90 jours, chez les patients atteints d’AVC
ischémique aigu ou d’accident ischémique transitoire, lorsque ceux-ci étaient
associés à une sténose ipsilatérale athéromateuse. Une compréhension des
mécanismes et des causes des AVCs est importante pour l’administration sûre et
efficace des traitements pour la prévention précoce des AVCs. Prof Pierre Amarenco,
MD, et al, dans The Lancet Neurology, publication en ligne en avant-première,
23 février 2017
Financement : Astra Zeneca
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