Le
dépistage de l’hépatite C par la détection de l’ARN du virus de l’hépatite C
(VHC) offre un avantage par rapport au dépistage des anticorps (qui n’indique
qu’une exposition préalable au virus), celui de permettre le diagnostic d’une
infection active à l’occasion d’une simple visite. Dans cette étude, nous avons
évalué la performance du Test de mesure de charge virale du VHC Xpert sur
échantillons de sang total prélevés par ponction veineuse et par ponction capillaire.
Des
échantillons de plasma, et de sang total prélevé par ponction capillaire ont
été collectés chez des participants à une étude de cohorte réalisée dans cinq
sites situés en Australie (trois cliniques de soins aux addictions, un
établissement de soins des sans-abris et un établissement assurant un programme
« aiguille et seringue » Nous avons comparé la sensibilité et la
spécificité du Test de mesure de charge virale du VHC Xpert de détection de
l’ARN du VHC dans des échantillon prélevés prélevé par ponction veineuse et par
ponction capillaire, avec le Test Abbott de mesure en Temps Réel de la charge
virale du VHC (référence absolue).
Sur les
210 participants recrutés entre le 8 février 2016 et le 27 juillet 2016, des
résultats de mesure de charge virale ont été obtenus chez 150 d’entre eux pour
les trois tests différents réalisés. L’ARN du VHC a été détecté chez 45 (30%
[Intervalle de Confiance -IC- 92.0-100.0]) patients selon le Test Abbott de Mesure en
Temps Réel. La sensibilité du test de mesure de charge virale du VHC Xpert de
détection de l’ARN du VHC dans le plasma prélevé par ponction veineuse était de
100.0% (IC 95% 92.0-100.0) et la spécificité était de 99.1% (IC 95%
94.9-100.0). La sensibilité du Test de mesure de charge virale du VHC Xpert dans
les échantillons collectés par ponction capillaire était de 95.5% (IC 95%
84.5-99.4) et la spécificité était de 98.1% (IC 95% 93.4-99.8). Aucun événement
indésirable n’a été relevé, ni du fait du test en évaluation, ni du fait du
test de référence.
Le Test
de Charge Virale du VHC Xpert peut détecter une infection active à partir d’un
échantillon prélevé par ponction capillaire, ce qui représente une avancée par
rapports aux tests basés sur la détection des anticorps qui n’indiquent qu’une
exposition préalable. Dr Jason Grebely, PhD, et al, dans The Lancet
Gastroenterology and Hepatology, publication en ligne en avant-première, 20
avril 2017
Financement : National Health and Medical Research Council (Australia),
Cepheid, South Eastern Sydney Local Health District (Australia), et Merck Sharp
& Dohme (Australia).
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