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| Psoriasis chez un garçon de 15 ans. Source iconographique et légendaire: https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Psoriasis_001.jpg |
L’adalimumab
est indiqué dans le traitement du psoriasis modéré à sévère chez l’adulte. Nous
avons étudié l’efficacité et l’innocuité de l’adalimumab administré chez des
enfants et adolescents atteints de psoriasis en plaques sévère.
Cet essai
de phase 3 randomisé, en double aveugle, effectué sur plusieurs périodes de
temps successives, a été réalisé dans 38 cliniques situées dans 13 pays. Des patients -
âgés de 4 ans à 18 ans - atteints de psoriasis en plaques sévère n’ayant pas
répondu aux traitements topiques, ont été répartis de manière aléatoire à l’aide
d’un système interactif de réponse vocale par internet (1:1:1) pour recevoir [l’adalimumab
0.8 mg/kg ou 0.4 mg/kg par voie sous-cutanée à la semaine 0, puis une fois
toutes les deux semaines à partir de la semaine 1] ou [le méthotrexate per os une fois par semaine (0.1-0.4 mg/kg)]
pendant 16 semaines.
La randomisation a été stratifiée selon l’historique préalable
de l’administration d’un traitement etanercept,par blocs de trois. Les patient
répondants ont interrompu leur traitement (sur une durée de 36 semaines au
maximum) et re-traités avec l’adalimumab (pendant 16 semaines) si leur pathologie
demeurait incontrôlée. Les critères primaires principaux d’efficacité étaient
la proportion de patients réalisant une amélioration de 75% au minimum de leur score
à d’indice d’étendue et de gravité du psoriasis (PASI75) - à partir de la ligne
de base - et pouvant présenter un score d’examen médical global (EMG) clair ou minimal
à 16 semaines, comparant adalimumab 0.8 mg/kg avec le méthotrexate. L’analyse d’efficacité
a été effectuée sur population en intention de traiter, et l’analyse d’innocuité
a inclus tous les patients qui avaient reçu au moins une dose du médicament à
traiter. (…).
Entre le
14 décembre 2010 et le 5 février 2015, 114 patients ont été répartis de manière
aléatoire pour recevoir adalimumab 0.8 mg/kg (n=38), adalimumab 0.4 mg/kg
(n=39) ou le methotrexate (n=37). À la semaine 16, le PSAI75 était atteints
chez 22 (58%) des 38 patients du groupe adalimumab 0.8 mg/kg en comparaison des
12 (32%) des 37 patients du groupe methotrexate (p=0.027). 23 (61%) patients sur 38 du groupe adalimumab 0.8 mg/kg
et 15 (41%) patients sur 37 du groupe méthotrexate pouvaient présenter un score
EMG clair ou minimal (p=0.083).
Dans le
groupe adalimumab 0.4 mg/kg, 17 (44%) patients sur 39 ont atteints le PSAI75 et
16 (41%) patients ont présenté un score EMG clair ou minimal.
Les
événements indésirables relevés les plus fréquents étaient : infections (17 [45%]
sur 38 dans le groupe adalimumab 0.8 mg/kg au cours du traitement initial ;
22 [56%] sur 39 dans le groupe adalimumab 0.4 mg/kg ; 21 [57%] sur 37 dans
le groupe methotrexate). Trois événements indésirables graves ont été
rapportés, uniquement dans le groupe adalimumab 0.4 mg/kg, ils n’ont pas été
jugés reliés au médicament à l’étude.
Le
traitement avec adalimumab 0.8 mg/kg chez les enfants et les adolescents
atteints de psoriasis à plaques sévère a produit des améliorations
significatives en PSAI75 et une augmentation non -significative de patients
pouvant présenter un score EMG clair ou minimal, en comparaison du
methotrexate. Aucun risque lié à l’innocuité des médicaments n’a été relevé. Dr
Kim Papp, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première, 4
mai 2017
Financement : AbbVie
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