Les limites sur la fréquence du don de sang total sont mues par l’exigence de préservation de la santé du donneur. Cependant, il
existe des variations substantielles concernant la fréquence maximale autorisée
des dons selon les services considérés, en charge de la gestion des dons de
sang. Nous avons comparé les pratiques standard en la matière au Royaume – Uni avec
les intervalles inter-dons plus courts, appliqués dans d’autres pays.
Dans cet essai pragmatique, randomisé, à groupes parallèles,
nous avons recruté des donneurs de sang total, âgés de 18 ans et plus, dans 25
centres situés en Angleterre (Royaume – Uni). À l’aide d’un algorithme de
séquence aléatoire de randomisation généré par ordinateur, nous avons réparti
des sujets de sexe masculin (1:1:1) dans des groupes de prélèvement pour don de
sang à intervalles de 12 semaines (pratique standard) versus 10 semaines versus
8 semaines respectivement, et des sujets de sexe féminin dans des groupes de
prélèvement pour dons de sang à intervalles de 16 semaines (pratique standard) versus 14 semaines versus 12 semaines. Les participant(e)s avaient accès au tableau de
répartition des sujets dans les groupes. Le critère principal d’évaluation
était le nombre de dons sur 2 ans. Les critères secondaires d’évaluation liés à
l’innocuité étaient la qualité de vie, les symptômes potentiellement reliés au
don, l’activité physique, la fonction cognitive, les concentrations en hémoglobine
et ferritine, et les défections dues à un niveau bas d’hémoglobine. Cet essai
ne recrute désormais plus de patients. (…).
45 263 donneurs de sang total (22 466 hommes,
22 797 femmes) ont été recrutés entre le 11 juin 2012 et le 15 juin 2014.
Les données ont été analysées chez 45 042 (99.5%) participant(e)s. Les hommes
ont été tirés au sort pour rejoindre les groupes 12 semaines (n=7 452) versus 10 semaines (n=7 449) versus 8 semaines (n=7 456) ;
et les femmes pour rejoindre les groupes 16 semaines (n=7 550) versus 14 semaines (7 567) versus 12 semaines (7 568). Chez
les hommes, le volume moyen de sang collecté par donneur sur 2 années a
augmenté de 1.69 unités (Intervalle de Confiance [IC] 1.59-1.80 ; 795 mL
approximativement) dans le groupe 8 semaines, et de 0.79 unités (0.69-0.88 ;
370 mL approximativement) dans le groupe 10 semaines, comparé au groupe 12
semaines (p<0.0001 pour les 2
comparaisons indépendantes).
Chez les femmes, le volume moyen de sang collecté
par donneuse a augmenté de 0.84 unités (IC 95% 0.76-0.91) ; 395 mL approximativement)
dans le groupe 12 semaines et de 0.46 unités (0.39-0.53 ; 215 mL
approximativement) dans le groupe 14 semaines, comparé au groupe 16 semaines (p<0.0001 pour les 2 comparaisons
indépendantes).
Aucune différence significative n’a été observée en
termes de qualité de vie, d'activité physique, ou de fonction cognitive dans l’ensemble
des groupes randomisés. Cependant, une fréquence accrue des dons a eu pour
résultat un accroissement des symptômes reliés au don de sang (fatigue,
essoufflement, sensation d’évanouissement, étourdissements, jambes sans repos,
plus spécialement chez les hommes [pour tous les symptômes évoqués ci-dessus]), concentrations moyennes en hémoglobine et ferritine abaissées, et une fréquence
accrue de défections du fait d’une hémoglobine abaissée (p<0.0001 pour chaque paramètre); en comparaison des observations effectuées dans les groupes à fréquence
standard de don de sang.
Sur 2 ans, une fréquence accrue d’actes de don de
sang par rapport aux pratiques en vigueur au Royaume – Uni a permis de
recueillir des volumes de sang significativement plus élevés dans produire d’effets
majeurs en termes de qualité de vie, sur l’activité physique, ou sur la fonction
cognitive ; toutefois, elle a résulté en une fréquence accrue de
prévalence de symptômes reliés au don du sang, défections et déficience en fer.
Emanuele Di Angelantonio, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en
avant-première, 20 septembre 2017
Financement : NHS Blood and Transplant, National Institute for Health Research, UK
Medical Research Council, and British Heart Foundation.