 |
| Appendice inflammatoire. Pièce opératoire. Source iconographique et légendaire: https://fr.wikipedia.org/wiki/Fichier:Appendice.JPG |
Les radiations
servant aux examens par tomodensitométrie (TDM) sont vraisemblablement
cancérigènes. Des résultats obtenus sur des études monocentriques, rétrospectives
pour la plupart, préconisent la diminution des radiations utilisées dans
les examens TDM pour le diagnostic de l’appendicite. Cependant, l’adoption de
la pratique de la TDM à faibles doses de radiations est lente. Notre but était
d’évaluer l’efficacité d’une TDM à faible dose en comparaison d’une TDM à TDM à
dose standard de radiations pour le diagnostic de l’appendicite chez les
adolescents et les jeunes adultes.
Nous avons
effectué cet essai multicentrique de non-infériorité pragmatique randomisé contrôlé
dans 20 hôpitaux universitaires de Corée du Sud qui pouvaient attester d’une expérience
en TDM à faible dose. Les patients, âgés de 15 ans à 44 ans, suspectés d’appendicite,
étaient répartis de manière aléatoire (1:1) selon une séquence générée par
ordinateur (par permutation de blocs de deux, quatre, six et huit) (…), pour
subir un examen TDM à faible dose (2mSv) ou
à dose standard (≤ 8mSv). La randomisation a été stratifiée par site. La
répartition dans les groupes était dissimulée aux patients, aux personnels
chargés de l’évaluation des résultats, et aux personnels d’évaluation des
événements indésirables ; en revanche, les prestataires de soins, les
pathologistes, et les personnels chargés de la collecte des données avaient
accès au tableau de randomisation. Le critère principal d’évaluation était le
taux d’appendicectomies négatives (non nécessaires) parmi toutes les appendicectomies
effectuées, avec une marge de non – infériorité de 4.5% pour « faible dose »
versus « dose standard ». L’analyse principale était effectuée sur
population en intention de traiter modifiée, et incluait tous les patients qui
avaient subi une appendicectomie, appartenant à l’un ou l’autre groupe des patients
ayant subi un examen TDM. (…).
Entre le 4
décembre 2013 et le 18 août 2016, nous avons réparti 3 074 patients dans
les groupes ; 1 535 patients dans le groupe TDM à faible dose et 1539 patients dans le groupe TDM à
dose standard. 22 (3.9%) patients sur 559 ont subi une appendicectomie négative
dans le groupe TDM à faible dose versus 16 (2.7%) patients sur 601 dans le
groupe TDM à dose standard. (différence 1.3%, Intervalle de Confiance [IC] 95%, de -0.8 à +3.3; p=0.0022 pour le test de non infériorité) Un événement indésirable potentiellement mortel, un
choc anaphylactique (…) est survenu dans le groupe TDM à faible dose.
La dose de
radiation à appliquer pour une TDM visant à détecter une appendicite chez les
adolescents et les jeunes adultes peut être réduite à 2 mSv sans altération de
la fiabilité des résultats cliniques. Au regard du nombre important de TDM
effectuées dans le monde visant à détecter des appendicites, l’utilisation de
la TDM à faible dose pourrait éviter la survenue d'un nombre significatif de cancers
radio-induits dans le futur. Hyuk Jung Kim, et al, dans The Lancet
Gastroenterology and Hepatology, publication en ligne en avant-première, 11 septembre 2017
Financement : Korea Health Industry Development Institute, Seoul National
University Bundang Hospital, Dasol Life Science, and Bracco Imaging Korea.
