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| "MPOC: une maladie progressive affectant vos poumons et la capacité respiratoire." COPD = MPOC trachea = trachée artère right lung = poumon droit bronchus = bronche normal bronchiole = bronchiole normale narrowed bronchiole = bronchiole à la section diminuée alveolus = alvéole Emphysema = Emphysème Chronic Bronchitis = Bronchite Chronique Asthma = Asthme Source: http://www.preventionhealthscreenings.com/portfolio-item/chronic-obstructive-pulmonary-disease/ |
Les données concernant le rapport bénéfice/risque
relatif des trithérapies par inhalation sont rares, consistant en un
corticostéroïde, un antagoniste muscarinique à action prolongée, et un agoniste
β2 à action prolongée versus
thérapie double par bronchodilatateur pour le traitement de la maladie
pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Notre but était de comparer le
cocktail composé de beclometasone dipropionate, formoterol fumarate et
glycopyrronium (BDP/FF/G) administrés tous trois par inhalateur unique versus combinaison d’indacaterol
+ glycopyrronium (IND/GY) par inhalateur unique, en termes de taux
d’exacerbations dans le cas d'une MPOC modérée à sévère sur une période de traitement de
52 semaines.
Cette étude randomisée par groupes parallèles en
double – aveugle et contrôlée, a été effectuée dans 187 sites situés dans 17
pays. Les patients éligibles étaient atteints d’une MPOC symptomatique, sévère,
ou avec une limitation sévère très sévère du flux d’air, avaient présenté une
exacerbation modérée à sévère au cours de l’année précédente, au moins, et
recevaient un traitement de maintien par inhalation. Après une période de rodage de 2
semaines avec une inhalation par jour de IND/GLY (85 µg/43 µg), les patients
étaient répartis de manière aléatoire (1:1) à l’aide d’un système de réponse
interactive, pour recevoir : un traitement de deux inhalations de BDP/FF/G
(87 µg/5 µg/9 µg) deux fois par jour ou une inhalation de IND/GLY (85 µg/43 µg)
par jour. La randomisation a été stratifiée par pays et par sévérité de la
limitation du flux d’air. Le critère principal d’évaluation le taux d’exacerbations
modérées à sévères au cours des 52 semaines de traitement, chez tous les
patients qui avaient reçu au moins une dose du médicament à l’étude et chez qui
au moins une évaluation de l’efficacité – après la ligne de base – avait été effectuée.
Entre le 29 mai 2015 et le 10 juillet 2017, 1 532
patients on reçu BDP/FF/G (n=764) ou IND/GLY (n=768). Les taux d’exacerbations
modérées à sévères étaient de 0.50 par patient et par année (Intervalle de
Confiance [IC] 95% 0.45 – 0.57) pour BDP/FF/G et de 0.59 par patient et par
année (0.53 - 0.67) pour IND/GLY, résultant en un ratio de taux de 0.848 (0.723-0.995,
p=0.043) en faveur de BDB/FF/G. Des événements indésirables ont été rapportés
par 490 (64%) des 764 patients recevant BDP/FF/G et par 516 (67%) des 768
patients recevant IND/GLY. Une pneumonie est survenue chez 28 (4%) des patients
recevant BDP/FF/G versus 27 (4%) des patients recevant IND/GLY. Un événement
indésirable grave lié au traitement est survenu dans chacun des groupes : une
dysurie chez un patient sous BDP/FF/G et une fibrillation atriale chez un
patient sous IND/GLY.
Chez les patients atteints de MPOC symptomatique,
avec limitation sévère ou très sévère du flux d’air, et avec historique d’exacerbations
malgré thérapie de maintien, un traitement BDP/FF/G a significativement réduit le
taux d’exacerbations modérées à sévères en comparaison du traitement IND/GLY,
sans augmenter le risque de pneumonie. Prof Alberto Papi, MD, et al, dans The
Lancet, publication en ligne en avant-première, 8 février 2018
Financement : Chiesi Pharmaceutici
