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| Virus de l'hépatite C (VHC) Source: https://www.flickr.com/photos/ajc1/6806509675 |
Des antiviraux à effet direct traitent les
infections chroniques dues au virus de l’hépatite C (VHC) mais les données
quant à leur efficacité dans le cas de l’hépatite C aigüe manquent, alors qu’un
traitement immédiat pourrait stopper en la contagion. Nous avons évalué l’efficacité
de l’administration de la combinaison grazoprevir + elbasvir en cas d’infection aigüe
par le VHC et poursuivi des investigations visant à définir si le traitement
administré au cours de la phase aigüe de l’infection au VHC pouvait être
raccourci.
(…) L’étude DAHHS2 était un essai de phase 3b multicentrique
ouverte à simple bras. Des patients adultes (d’âge ≥ 18 ans) atteints d’infection aigüe
par le VHC de génotype 1 ou 4 (depuis au plus 26 semaines, selon le
jour présumé de la contamination) ont été recrutés dans 15 centres de
consultation ambulatoire situés aux Pays Bas et en Belgique. Tous les patients
ont été traités par la combinaison [gazoprevir 100 mg + elbasvir 50 mg] administrée per os sous forme de comprimé unique une fois par jour. Le critère principal d’efficacité
était l’obtention d’une réponse virologique soutenue, maintenue à 12 semaines après la fin
du traitement (SVR12 ; ARN de VHC < 15 IU/mL) chez tous les patients
qui avaient commencé le traitement. La réinfection par un virus VHC différent n’était
pas considérée comme un échec au traitement dans l’analyse principale. (…).
Entre le 15 février 2015 et le 2 mars 2018, nous
avons évalué 146 patients ayant récemment été contaminés par le virus du VHC
pour éligibilité, 86 ont été recrutés et 80 ont commencé le traitement, dans
les 6 mois suivant la contamination. Tous les patients ont suivi le traitement
jusqu’à son terme, et il n’y a pas eu de patient perdu de vue. 79 (99%,
Intervalle de Confiance [IC] 95% 93-100) patients sur 80 ont satisfait au critère SVR12. L’ensemble
des 14 patients qui étaient porteurs d’un polymorphisme NS5A ont été
guéris. Si les réinfections étaient prises en compte comme échec au traitement,
75 (94% 86-98) patients sur 80 ont satisfait au critère SVR12. Deux éléments indésirables
graves non considérés comme liés au traitement, ont été rapportés (saignement
rectal dû à un traumatisme et chirurgie lombaire basse). Les événements indésirables lié
au médicament les plus fréquemment rapportés étaient fatigue (11 [14 %]
patients), céphalées (sept [9%] patients), changements de l’humeur (cinq [6%] patients),
dyspepsie (cinq [6%] patients), altération de la concentration (quatre [5%]
patients), et nausée (4 [5%] patients), tous ces événements ont été considérés
comme bénins par le médecin traitant. Aucun événement indésirable n’a conduit à
une interruption de prise du traitement.
La prise de la combinaison [grazoprevir + elbasvir] pendant 8 semaines s’est révélé hautement efficace pour le traitement d’une
infection au VHC de génotype 1 ou 4. La capacité à traiter une infection VHC
aigüe immédiatement après le diagnostic pourrait aider les médecins à atteindre
l’objectif de l’OMS d’élimination du VHC à l’horizon 2030. Anne Boerekamps, MD,
et al, dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology, publication en ligne
en avant-première, 16 janvier 2019
Financement :
Merck Sharp & Dohme et Health Holland
Source: The Lancet
Online / Traduction et adaptation : NZ
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