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| Substances induisant la migraine Caféine Nitrates Thiamine Phénylalanine Histamine Source iconographique: https://www.verywellhealth.com/migraine-and-diet-89888 |
Le rimegepant, petite molécule antagoniste du
récepteur du peptide relié au gène de la calcitonine, a montré une efficacité
dans le traitement aigu de la migraine, sous formulation comprimé standard. L’objectif
de cet essai était de comparer l’efficacité, l’innocuité et la tolérance d’une
formulation nouvelle de comprimé orodispersible de rimegepant 75 mg avec le
placebo dans le traitement aigu de la migraine.
Dans cet essai de phase multicentrique, randomisé, réalisé
en double aveugle et contrôlé par placebo, des adultes âgés de 18 ans et plus,
présentant un historique de migraine, ont été recrutés dans 69 centres d’études
situés aux États-Unis
d’Amérique. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir le
rimegepant (comprimé orodispersible de 75 mg) ou le placebo et formés au
traitement d’une attaque unique de migraine d’intensité modérée à sévère. La
randomisation était stratifiée par utilisation préalable d’un médicament en
prophylaxie (oui ou non), et a été réalisée à l’aide d’un système de réponse
interactive accessible à chaque site clinique. Ni les participants, ni les investigateurs
n’avaient accès au tableau de randomisation. Les critères principaux d’évaluation
étaient l’absence de douleur et l’absence de symptôme gênant 2 heures après la
prise de médicament. Les analyses d’efficacité étaient effectuées sur la
population en intention de traiter modifiée, qui incluait tous les patients qui
avaient été répartis au hasard dans les groupes, avaient subi une atteinte de
migraine d’intensité modérée ou sévère, avaient pris une dose de rimegepant ou le
placebo, et avaient bénéficié d’au moins une évaluation d’efficacité après l’administration
du médicament. Les analyses d’innocuité incluaient tous les participants
assignés de manière aléatoire dans les groupes, et qui avaient reçu au moins
une dose du médicament à l’étude. (…).
Entre le 27 février et le 28 août 2018, 1 811 participants
ont été recrutés et examinés pour éligibilité. 1 466 participants ont été aléatoirement
répartis dans les groupes pour recevoir le rimegepant (n=682) ou le placebo
(n=693), et 1351 ont été évalués quant à l’efficacité (rimegepant = 669,
placebo = 682). 2 heures après l’administration du médicament, le rimegepant
orodispersible était supérieur au placebo pour l’absence de douleur (21% versus
11%, p<0.0001 ; différence de risque = 10, Intervalle de Confiance [IC]
95% 6-14) et pour l’absence de la plupart des symptômes gênants (35% versus
27%, p=0.0009 ; différence de risque = 8, Intervalle de Confiance [IC] 95%
3-13).
Les événements indésirables les plus communément rencontrés étaient
nausée (rimegepant n=11 [2%] ; placebo n=3 [<1%]) et infection du
tractus urinaire (rimegepant n=10 [1%] ; placebo n=4 [1%]). Deux participants à l'étude (un dans chaque groupe de traitement) présentaient une concentration en transaminases
dépassant de 3 fois la limite supérieure de normalité ; aucun dépassement
n’était lié au médicament à l’étude, et aucune augmentation de la bilirubine dépassant de plus de 2 fois la limite supérieure de normalité n’était rapportée. Aucun des participants
sous traitement n’a rapporté d’événement indésirable grave.
Dans le traitement aigu de la migraine, une dose
unique de 75 mg de rimegepant par comprimé orodispersible était plus efficace
que le placebo. La tolérance était similaire au placebo, sans problèmes d’innocuité.
Robert Croop, MD, et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première,
13 juillet 2019
Financement : Biohaven Pharmaceuticals
Source : The
Lancet Online / Traduction et adaptation : NZ
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