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| Le paquet neutre changerait la perception qu'ont les jeunes du tabac. Source: https://fr.vapingpost.com/le-paquet-neutre-changerait-la-perception-quont-les-jeunes-du-tabac/ |
Bien que la consommation de cigarettes à tabac combustible (cigarettes classiques) commence dès l’adolescence, les évidences de succès d’une cessation du tabagisme dans cette population restent rare. Chez les fumeurs adultes, la varenicline est la monothérapie pharmacologique la plus efficace. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la varenicline pour la cessation du tabagisme chez les adolescents.
Nous avons réalisé un essai randomisé, contrôlé par placebo chez des fumeurs adolescents âgés de 12 à 19 ans inclus, cherchant un traitement pour cesser de fumer dans 57 centres de consultation en ambulatoire (situés aux États-Unis, Russie, Corée du Sud, Taïwan, Canada et Géorgie). Les participants étaient répartis de manière aléatoire (1:1:1) pour recevoir de la varenicline à haute dose (1 mg deux fois par jour ; 0.5 mg deux fois par jour si poids corporel ≤ 55 kg), varenicline à faible dose (0.5 mg deux fois par jour ; 0.5 mg une fois par jour si poids corporel ≤ 55 kg), ou le placebo pendant 12 semaines; puis, soumis à suivi médical pendant 40 semaines supplémentaires. À chaque visite, les participants recevaient des conseils sur mesure en matière de cessation de leur tabagisme (durée < 10 minutes par session) prodigués par un conseiller formé tout spécialement à cet effet. Le critère principal d’efficacité était la constatation d’une abstinence de consommation de tabac combustible de la semaine 9 à la semaine 12, évaluée par un dispositif de mesure de la consommation de nicotine confirmée par détection de la nicotine urinaire. Le critère principal de tolérance était la fréquence des évènements indésirables apparaissant sous traitement, y compris évènements indésirables neuropsychiatriques, survenant après la première dose de médicament administrée et dans les 30 jours suivant la dernière dose de médicament administrée. (…).
Entre le 26 avril 2011 et le 18 janvier 2018, 312 participants ont été recrutés pour participer à l’étude : 109 dans le groupe varenicline à dose élevée, 103 dans le groupe varenicline à faible dose, et 100 dans le groupe placebo. Le taux d’abstinence continue de la semaine 9 à la semaine 12 était de 20% (22 sujets sur 109) dans le groupe varenicline à dose élevée, 27% (28 sujets sur 103) dans le groupe varenicline à faible dose, et 18% (18 sujets sur 100) dans le groupe placebo. Les taux d’abstinence entre les groupe varenicline à dose élevée et placebo (odds ratio [OR] 1.18 [Intervalle de Confiance -IC- 0.59-2.37] ; p=0.63) et entre les groupes varenicline à faible dose et placebo (1.73 [0.88-3.39] ; p=0.11) n’ont pas différé de manière significative. Les évènements indésirables apparaissant sous traitement sont survenus chez 65 (60%) participants sur 108 dans le groupe à haute dose, chez 53 (53%) participants sur 100 dans le groupe à faible dose, et 52 (53%) participants du groupe placebo, la plupart d’entre eux ont été déclarés bénins. Les évènements indésirables neuropsychiatriques apparaissant sous traitement sons survenus chez 18 (17%) participants sur les 108 appartenant au groupe à dose élevée, 11 (11%) participants sur les 100 du groupe à faible dose, et 12 (12%) participants sur 99 dans le groupe placebo, aucun d’entre eux n’a été déclaré sévère.
Cet essai ne montre pas d’avantages en termes d’abstinence sous traitement varenicline en comparaison du placebo chez les fumeurs adolescents. Les taux d’évènements indésirables apparaissant au cours du traitement se sont révélés similaires aux essais précédents réalisés sur des populations de fumeurs adultes, ne faisant pas apparaître de nouveaux signaux relatifs à la tolérance. Ces résultats ne soutiennent pas l’utilisation de la varenicline comme pharmacothérapie de première intention pour la cessation du tabagisme chez les adolescents. Prof Kevin M Gray, MD, et al, dans The Lancet Child & Adolescent Health, publication en ligne en avant-première, 24 septembre 2020
Financement : Pfizer
Source : The Lancet
Online / Traduction et adaptation : NZ
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