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| L'oesophage est un conduit musculo-membraneux conduisant les aliment depuis l'hyupopharynx jusqu'au cardia de l'estomac (Source légendaire: EM Consulte) Source iconographique: https://fr.wikipedia.org/wiki/%C5%92sophage#/media/Fichier:OesophageFr.jpg |
Le camrelizumab, un anticorps anti-PD-1, a montré une efficacité modérée dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage. L'apatinib, un inhibiteur sélectif du VEGFR2, a un effet synergique avec l'immunothérapie. Notre objectif était d'évaluer l'association du camrelizumab et de l'apatinib comme traitement de deuxième intention du carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé.
Cette étude de phase 2 à un seul bras, en ouvert, a été menée dans huit centres en Chine. Les patients éligibles étaient âgés de 18 à 75 ans, avec un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1, qui avaient un carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé non résécable, localement récurrent ou métastatique, et avaient progressé après chimiothérapie de première intention ou y étaient intolérants. Les patients ont reçu 200 mg de camrelizumab par voie intraveineuse une fois toutes les 2 semaines plus 250 mg d'apatinib par voie orale une fois par jour sur un cycle de 28 jours jusqu'à progression de la maladie, événements indésirables inacceptables ou retrait du consentement. Le critère d'évaluation principal était le taux de réponse objective confirmée évalué par l'investigateur. L'efficacité a été analysée chez les patients ayant reçu au moins une dose du médicament à l'étude, et l'innocuité a été analysée chez les patients qui ont reçu le médicament à l'étude et qui ont subi au moins une évaluation de l'innocuité après l'inclusion.
Entre le 5 décembre 2019 et le 10 février 2021, 52 patients ont été recrutés et inclus dans les analyses. À la date limite des données (20 juin 2021), le suivi médian était de 7,5 mois (Intervalle Interquartile [IQR] 4,0–11,2). 18 (34,6 %, [Intervalle de Confiance -IC- à 95 % 22,0–49,1]) des 52 patients ont eu une réponse objective confirmée. 23 (44 %) des 52 patients ont présenté des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou pire. Les événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou pire les plus courants ont été une augmentation de l'aspartate aminotransférase (10 [19 %]), une augmentation de la gamma-glutamyltransférase (10 [19 %]) et une augmentation de l'alanine aminotransférase (cinq [10 %]). Aucun décès lié au traitement n'est survenu.
Le camrelizumab associé à l'apatinib a montré une activité prometteuse et une toxicité gérable, et pourrait être une option de traitement de deuxième intention potentielle pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé. Une autre cohorte de cette étude, incluant des patients préalablement traités par immunothérapie de première ligne, est en cours. Xiangrui Meng, MD, et al, dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology, publication en ligne en avant-première, 6 janvier 2022
Financement : Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals.
Source : Science Direct / Préparation post :
NZ
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