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| Source: http://accouchement0.blogspot.co.uk/2012_12_01_archive.html |
Le travail est induit dans 20% à 30% des grossesses. Chez des femmes
présentant un col de l’utérus dans un état non favorable, le misoprostol et la
sonde de Foley sont tous deux d’efficacité similaire pour stimuler un accouchement
par les voies naturelles en comparaison de la dinoprostone, avec un meilleur
profil de sécurité. Nous avons effectué un essai, afin de comparer directement
l’effet de l’administration per os de misoprostol avec la sonde de Foley seule.
Nous avons effectué un essai de non
infériorité randomisé en ouvert dans 29 hôpitaux situés au Pays Bas. Des femmes,
à terme de leur grossesse unique avec présentation céphalique, avec un col de utérus dans un état non
favorable, des membranes intactes et n’ayant jamais subi de césarienne, avec
induction du travail prévue, ont été réparties de manière aléatoire pour
maturation du col à l’aide de l’administration per os de 50 μg de misoprostol
une fois toutes les 4 heures, ou à l’aide d’une procédure transcervicale par
sonde de Foley (30 ml). Le paramètre principal d’évaluation était la survenue
combinée d’un degré d’asphyxie (pH ≤ 7.05 ou indices d’Apgar à 5 min < 7) ou d’une hémorragie postnatale (≥ 1 000
ml). La marge de non-infériorité était de 5%. (…).
Entre juillet 2012 et octobre 2013, nous avons réparti de manière aléatoire
932 femmes pour recevoir le misoprostol per os, et 927 femmes pour subir la procédure
par la sonde de Foley. Le résultat
combiné d’évaluation primaire est survenu chez 113 (12.2%) participantes sur
924 dans le groupe misoprostol versus
106 (11.5%) participantes sur 106 dans le groupe sonde de Foley (risque relatif
ajusté 20.1% ; risque relatif 0.84, Intervalle de Confiance -IC- 95%
0.69-1.02, p=0.067). 27 évènements
indésirables ont été rapportés dans le groupe misoprostol versus 25 dans le groupe sonde de Foley. Aucun d’entre eux n’était
lié à la procédure d’induction du travail.
Chez des femmes à terme présentant un col de l’utérus non favorable, l’induction
du travail à l’aide du misoprostol per os et de la sonde de Foley ont montré
des profils de sécurité et d’efficacité similaires. Mieke L G ten Eikelder, MD,
et al, dans The Lancet, publication en ligne en avant-première le 2 février 2016
Financement : FondsNutsOhra
